患者在接受拜耳达罗他胺治疗期间，可能会产生一些副作用。这些副作用产生的时间与程度因人而异。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。一起来了解下拜耳达罗他胺副作用处理方法。 服用达罗他胺时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：（1）不常见的状况：尿中有血，排尿困难或困难；（2）罕见的状况：模糊的视野，头晕，头痛，紧张，敲打耳朵，缓慢或快速的心跳。 服用达罗他胺不需要立即就医的副作用。可能会出现某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：比较普遍的状况：手臂或腿部疼痛，异常疲倦或虚弱；不常见的状况：胸痛，咳嗽，发烧或发冷，皮疹，打喷嚏，咽喉痛，呼吸困难，胸闷等。 患者在拿到拜耳达罗他胺后一定要仔细阅读说明书，了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示按剂量服用药物，不要盲目的私自用药，正确用药才会对病情有帮助。 相关热文推荐：拜耳抗癌新药达罗他胺作用及功效https://www.1blv.com/newsDetail/96653.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

前列腺癌属于男性生殖系统中非常常见的恶性癌症，该病症会随着年龄的增长发病率会逐渐增加，并且各个地区发病率也是有很明显的差异性，比如欧美地区较亚洲地区要高。据统计，前列腺癌仅次于肺癌，位居第二位，在男性恶性癌症中，前列腺癌死亡率也是排在第二位的。在过去，中国前列腺癌发病率很低，然而现在随着老龄化越来越严重，国内近年来前列腺癌发病率有所增长。前列腺癌发病原因也并不明确，很大概率和性激素、环境、遗传等原因相关联。早期前列腺癌患者没有任何症状，但是随着病情的进展，会出现坐骨神经痛、腰背痛、贫血、无力、消瘦等症状。其实从目前来看，治疗前列腺癌的药物有许多，不过治疗效果非常突出的药物并不多，比如达洛鲁胺这款药物，治疗前列腺癌效果就非常显著。那么今天，我们一起来看看达洛鲁胺这款神奇药物吧！ 达洛鲁胺正确的使用方法以及用法用量是什么？ 达洛鲁胺有一片规格为300mg的片剂，接受达洛鲁胺治疗的患者使用时推荐剂量为600mg，口服使用，每天两次，可以吃饭时使用。使用达洛鲁胺的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物或进行双侧睾丸切除术。患者可能会继续使用达洛鲁胺治疗，直到患者出现不能耐受的毒性或者病情出现进展。 若果患者发生Ⅲ级或者更高级别的毒性，或者患者对达洛鲁胺产生不能耐受的不良反应，必须停止用药或者减轻剂量到300mg，口服使用，每天两次，一直持续到病情得到改善。之后患者便可以恢复剂量到600mg，每天两次的标准服用方案。 达洛鲁胺治疗前列腺癌能起到什么作用？ 达洛鲁胺属于一款雄激素受体的抑制类药物，达洛鲁胺能够竞争性的抑制雄激素结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮-达洛他定表现出相似的体外活性达洛鲁胺。此外，达洛鲁胺在体外作为孕酮受体（PR）拮抗剂起作用（与AR相比，活性约为1％）。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达洛鲁胺降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。 通过上述达洛鲁胺的作用机制来看，达洛鲁胺治疗前列腺癌能起到非常有效的作用。如果您需要购买达洛鲁胺这款药物的话，也可以咨询医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

导语：雄激素受体抑制剂达洛鲁胺联合雄激素剥夺疗法可以改善去势敏感性前列腺癌患者的总生存期。 根据2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上报道的ARASENS试验(NCT02799602)的结果，使用雄激素剥夺疗法(ADT)和多西他赛治疗的转移性去势敏感性前列腺癌(CSPC)患者在添加darolutamide (Nubeqa，达洛鲁胺)后（与安慰剂相比）可以获得更高的生存率。 达洛鲁胺组和安慰剂组的中位随访时间分别为43.7个月和42.4个月，积极治疗后使死亡风险降低了32.5%。该试验结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。 达洛鲁胺是一种结构独特且强效的雄激素受体(AR)抑制剂，基于3期ARAMIS试验(NCT02200614)的结果，已获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。该研究的数据显示，与安慰剂相比，达洛鲁胺在无转移生存期方面的改善具有统计学显著性。 安慰剂组的中位总生存期（OS）为48.9个月，达洛鲁胺组的中位OS不可估计。两组48个月的OS率分别为50.4%和62.7%。在患者亚组中，积极治疗后的效果是一致的，包括ALP（碱性磷酸酶）水平低于或高于正常上限，以及新发或复发转移性疾病状态。 此外，尽管达洛鲁胺组患者后续接受延长生命的系统性抗肿瘤治疗(56.8%)要少于安慰剂组(75.6%)，但达洛鲁胺与较好的次要结果相关。常见的后续治疗包括阿比特龙(35.6% vs 46.9%)、恩杂鲁胺 (Xtandi;15.2% vs 27.5%)，卡巴他赛(Jevtana;18.1% vs 18.0%)和多西他赛(14.6% vs 18.0%)。值得注意的是，安慰剂组66%的患者继续接受AR通路抑制剂延长生命的治疗。达洛鲁胺组第一次接受后续抗肿瘤治疗的时间尚无法估计（NE），而安慰剂组为25.3个月。 与安慰剂组相比，达洛鲁胺组出现去势抵抗性疾病的时间显著延迟，分别为19.1个月和NE。达洛鲁胺也疼痛进展时间延长相关，达洛鲁胺组 vs 安慰剂组为NE vs 27.5个月 。 达洛鲁胺和安慰剂引起的3/4级不良事件包括中性粒细胞减少(33.7% vs 34.2%)、发热性中性粒细胞减少(7.8% vs 7.4%)、高血压(6.4% vs 3.2%)和贫血(4.8% vs 5.1%)。对药物暴露差异进行调整后，两组间AR通路抑制剂特别关注的不良事件的发生率没有差异，不良事件包括疲劳、骨折、皮疹、跌倒、高血压和心脏疾病等。 基于ARASENS试验的结果，研究人员得出结论，达洛鲁胺联合ADT和多西他赛有望成为转移性CSPC患者治疗的新标准。 2019年7月，美国FDA批准达洛鲁胺（商品名：Nubeqa）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。2021年2月，中国国家药品监督管理局批准口服新一代雄激素受体抑制剂“诺倍戈”（达罗他胺），用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 参考资料： https://www.cancernetwork.com/view/significant-os-boost-seen-with-darolutamide-plus-adt-in-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer

前列腺癌(PC)是发生在前列腺上皮组织的恶性肿瘤,也是男性泌尿生殖系统最常见、病死率最高的恶性肿瘤。前列腺肿瘤进展缓慢,早期不易发觉,未转移前,可有效诊疗和控制,一旦快速生长或扩散,病情严重恶化,转移后就不可治愈。达洛鲁胺是一种非甾体类雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特于其他雄激素受体抑制剂的化学结构，且由两种具有药理活性的非对映体组成，能够竞争性的抑制雄激素与AR结合、AR核易位和AR介导的转录，从而抑制前列腺癌细胞的增殖，缩小肿瘤体积。2021年2月3日达洛鲁胺在国内获批，更安全，更高效。 ARAMIS是一项多中心，双盲，安慰剂对照的临床试验,评估了患有糖尿病患者的nmCRPC患者接受达洛鲁胺治疗的安全性和有效性。 共纳入了1509例非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者。将他们按2︰1的随机比例分为达洛鲁胺组（955人，600mg，口服每天两次）和安慰剂组（554人）。所有患者治疗直至通过CT，MRI，BICR进行99mTc骨扫描评估放射影像学疾病进展，毒性不可接受或停药为止。所有患者同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物或双侧睾丸切除术。 试验结果：达洛鲁胺组 VS 安慰剂组中位无转移生存期（mMFS）40.4个月 VS 18.4个月。达洛鲁胺组患者的中位无转移生存期（mMFS）较安慰剂组延长22个月!在安全性方面，达洛鲁胺与安慰剂常见不良反应对比为疲劳（16% VS 11%），四肢疼痛（6% VS 3%），皮疹（3% VS 1%）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：靶向药达洛鲁胺能显著改善非转移性前列腺癌患者的生存率

诺倍戈（达罗他胺）Nubeqa（darolutamide）是拜耳/Orion公司联合开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂（ARi）。研究表明，相比于阿帕他胺和恩杂鲁胺，Darolutamide的血脑屏障透过率更低，对GABAA受体的亲和力也更低，因此不良反应更少。达洛鲁胺已在包括日本、巴西、美国、欧盟等多个国家和地区获批上市，商品名为Nubeqa。 2020年02月02日，中国国家药监局官网公示，拜耳的 诺倍戈（达罗他胺）Darolutamide（OMD-201） 正式获得中国NMPA批准上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。 Nubeqa具有高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。与其他现有的nmCRPC治疗方法不同，Nubeqa不跨越血脑屏障，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用（如癫痫、跌倒和认知障碍）更少。 国际多中心III期ARAMIS临床研究结果表明，与安慰剂联合标准 ADT 和多西他赛相比， Darolutamide（达罗他胺）联合标准 ADT 和多西他赛可显著延长非转移去势敏感性前列腺癌患者无转移生存时间（MFS）（40.4 vs. 18.4个月）。 Darolutamide（达罗他胺）在所有次要终点，包括总生存期、至疼痛进展时间、至后续抗肿瘤治疗开始时间和至首次症状性骨骼事件（SSE）发生时间方面也显示出临床获益。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达洛鲁胺我国是否批准上市了？达洛鲁胺进2021医保了吗？

达罗他胺在FDA和中国获批的适应症均为：用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。即肿瘤未扩散到身体其他部位且对降低睾酮的药物或手术治疗不再有效的前列腺癌患者。达洛鲁胺是一种非甾体类雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特于其他雄激素受体抑制剂的化学结构，且由两种具有药理活性的非对映体组成，能够竞争性的抑制雄激素与AR结合、AR核易位和AR介导的转录，从而抑制前列腺癌细胞的增殖，缩小肿瘤体积。达洛鲁胺推荐剂量为600mg（两片300mg片剂）/次，2次/天，与食物同服。患者应同时接受一种促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或先前已切除双侧睾丸。 达洛鲁胺我国是否批准上市了？达洛鲁胺进2021医保了吗？2021年2月3日，当人们正为非转移性去势抵抗性前列腺癌所苦恼时，达洛鲁胺终于在众人的期望下被获批在中国上市，这使国内非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的病情迎来新的转机。但很可惜的是，由于上市时间并不长，该药暂未被纳入国家医保当中，也就是说，患者只可以在国内购买到该药，但却只能全额自费，这对国内的患者无疑是雪上加霜的信息。而出国购药这一繁琐方式下的花费也比之无不及，这一现象让患者一度愁眉不展。但据医伴旅所知达洛鲁胺性价比较高，深受患者喜爱，且为海外直邮，方便快捷，省心省力。由于药品的市场价格是根据汇率的上升和下降来确定的，因此具体的价格并非一成不变。欢迎您随时联系医伴旅，更多关于达罗他胺的资讯为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【新药速递】达洛鲁胺薄膜片，治疗前列腺癌有哪些优势？

Darolutamide暂译名达洛鲁胺,亦译为达鲁他胺、达罗他胺、达罗鲁胺或多拉米胺等。代号ODM-201和BAY-1841788。达洛鲁胺由德国拜耳制药公司独家研制,2014年6月拜耳公司与芬兰Orion制药公司签署联合开发协议。拜耳公司享有全球范围内推动该药商业化的独占权,Orion公司负责在欧洲共同推广该产品,并为全球市场生产和销售提供药品。 2019年3月11日,拜耳公司同时向FDA、欧洲药品管理局(EMA)和日本厚生劳动省(MHLW)递交达洛鲁胺薄膜包衣片新药上市申请(NDA),FDA于2019年4月29日给予优先审评认定,并于2019年7月29日批准上市,薄膜包衣片的商品名为Nubeqa。达洛鲁胺是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制药,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。Ⅲ期临床试验表明,达洛鲁胺联合雄激素剥夺治疗(ADT),比安慰药联合ADT,显著延长中位无转移生存期(MFS),分别为40.4个月与18.4个月,差异有统计学意义,并能将疾病转移或死亡的风险降低59%,且有良好的安全性。 达洛鲁胺推荐剂量为600mg（两片300mg片剂）/次，2次/天，与食物同服。患者应同时接受一种一种促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或先前已切除双侧睾丸。达洛鲁胺最常见的不良反应（≥2％）是乏力、四肢疼痛和皮疹。达洛鲁胺试验组患者更常见缺血性心脏病（4.3％）和心力衰竭（2.1％）。两组的癫痫发作率相似（0.2％）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：前列腺癌患者的新选择，达罗他胺能有效控制病情，延长患者生存时间

达罗他胺（Nubeqa，诺倍戈）是拜耳/Orion公司联合开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂（ARi），该药具有独特的化学结构，能够和雄激素受体以高亲和力结合，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。研究表明，相比于阿帕他胺和恩杂鲁胺，达罗他胺的血脑屏障透过率更低，对GABAA受体的亲和力也更低，因此不良反应更少。达罗他胺已在包括日本、巴西、美国、欧盟等多个国家和地区获批上市，商品名为Nubeqa。达罗他胺是前列腺癌患者的新选择，能有效控制病情，延长患者生存时间。 一项涉及1509例患者的国际多中心III期ARAMIS临床研究期中分析结果表明，与安慰剂联合标准 ADT 相比， 达罗他胺联合ADT治疗显著延长非转移去势敏感性前列腺癌（nmCRPC）患者的无转移生存期（MFS）（40.4 vs. 18.4个月）。 在2020年9月10日于NEJM上发表的文章中，达罗他胺Ⅲ期ARAMIS研究公布了OS、次要终点和长期安全性最终分析的结果。随访至3年时，与安慰剂组相比，达罗他胺组的死亡风险显著降低了31%（83% vs. 77%；HR，0.69；95%CI，0.53-0.88；P = 0.003）。 即使安慰剂组中超过一半的患者后续接受了达罗他胺治疗或另一种延长寿命的治疗，仍可观察到OS获益。与安慰剂相比，达罗他胺首次使用细胞毒性化疗的时间，首次出现症状性骨骼事件的时间以及疼痛进展的时间明显更长。达罗他胺组和安慰剂组的副作用发生率相似。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：进口前列癌药达罗他胺价钱多少？达罗他胺2021最新说明书

【药品名称】达洛鲁胺薄膜片，达罗他胺，Darolutamide，Nubeqa。 【适应证】适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 【用法用量】达罗他胺的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜包衣片剂），每天两次，相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽的片剂。 【副作用】副作用：疲劳/四肢疼痛/痉挛等。 服用达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）治疗时，患者如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：尿中有血/排尿困难/模糊的视野/头晕/头痛/紧张/缓慢或快速的心跳。 【注意事项】胚胎-胎儿毒性：NUBEQA会导致胎儿受伤和失去怀孕。向具有生殖潜力的女性伴侣的男性提供建议，以使用有效的避孕措施。 【贮存】达洛鲁胺薄膜片Nubeqa应储存在20℃至25℃（68°F至77°F），允许的偏差在15℃至30℃（59°F至86°F）。首次打开后保持瓶子紧闭。 【价格】2021年2月3日，当人们正为非转移性去势抵抗性前列腺癌所苦恼时，达罗他胺终于在众人的期望下被获批在中国上市，但很可惜的是，由于上市时间并不长，该药暂未被纳入国家医保当中，国内暂时也并无具体定价。但据医伴旅所知达罗他胺性价比较高，深受患者喜爱，且为海外直邮，方便快捷，省心省力。由于药品的市场价格是根据汇率的上升和下降来确定的，因此具体的价格并非一成不变。欢迎您随时联系医伴旅，更多关于达罗他胺的资讯为您解答。 以上为达罗他胺的说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：今日重磅消息来袭，前列腺癌新药达罗他胺能显著延长生存期

拜耳公司于2021年2月3日宣布诺倍戈（达罗他胺片，Nubeqa）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，为此类患者带来新的治疗选择。前列腺癌新药达罗他胺为国nmCRPC患者带来更强效的治疗手段，延缓转移，延长生存，维持良好的生活质量。 ARAMIS是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期试验，共入组了1509例nmCRPC男性患者，这些患者正在接受雄激素剥夺疗法（ADT）治疗，并且具有发生转移性疾病的高风险。研究评估了口服达罗他胺与安慰剂的疗效和安全性。该研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受每日两次口服600毫克达罗他胺或安慰剂，同时接受ADT。研究中允许有癫痫病史的患者参与治疗。 此前公布的达罗他胺主要疗效终点数据显示：与安慰剂+ADT相比，Nubeqa+ADT方案显著延长了无转移生存期（中位MFS：40.4个月 vs 18.4个月，p＜0.0001）、将疾病转移或死亡风险显著降低了59%。然而，在进行最终MFS分析时，OS数据尚不成熟。 NEJM上发表的最终OS分析数据显示：与安慰剂+ADT相比，Nubeqa+ADT方案将死亡风险显著降低了31%（HR=0.69；95%CI:0.53-0.88；p=0.003），同时显著延迟了疼痛进展时间、开始首次细胞毒化疗的时间、首次症状性骨骼事件（SSE）发生时间，所有这些次要终点均具有统计学意义的显著改善。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：得了前列腺癌怎么办？不怕，达罗他胺攻克前列腺癌最佳药

达罗他胺(darolutamide)由德国拜耳(Bayer)制药公司研制，2014年6月拜耳公司与芬兰Orion制药公司签署联合开发协议。拜耳公司享有全球范围内推动该药商业化的独占权，Orion公司负责在欧洲共同推广该产品，并为全球市场生产提供药品。2019年3月11日，拜耳公司同时向美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和日本厚生劳动省(MHLW)递交达罗他胺薄膜包衣片新药上市申请(NDA)。 FDA于2019年4月29日给予优先审评认定，并于2019年7月29日批准达罗他胺上市，薄膜包衣片商品名为Nubeqa。达罗他胺是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制药，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。Ⅲ期临床试验表明，达罗他胺联合雄激素剥夺治疗(aADT)，比安慰药联合ADT，显著延长中位无转移生存期(MFS)，分别为40.4个月与18.4个月，差异有统计学意义，并能将疾病转移或死亡的风险显著降低59%，且有良好的安全性。 达罗他胺推荐剂量为每天与食物一起以600毫克的剂量口服两次(每天1,200毫克/天)。在患有严重肾功能不全或中度肝功能不全的个体中，与食物一起每天两次口服300毫克剂量达洛鲁胺薄膜片。最常见的不良反应（≥2％）：疲劳，四肢疼痛和痉挛。根据达洛鲁胺薄膜片的作用机制，建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣，在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片末次剂量后一周内，应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明，达洛鲁胺薄膜片对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：你最想知道的？达雷妥尤单抗适应症和治疗效果

达罗他胺是一种非甾体AR抑制药,能竞争性抑制与AR结合、AR核转移和AR介导的转录过程。达罗他胺的适应症及药物分类是什么？ FDA批准达罗他胺于2019年7月29日批准上市，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(non-metastatic castration resistant prostate cancer,nmCRPC)患者。2021年2月3日，拜耳公司宣布达罗他胺片获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，为此类患者带来新的治疗选择。 在一项双盲、安慰剂对照试验中，研究组招募了1509名非转移性、去势抵抗性前列腺癌男性患者，将其按2：1随机分配，其中955名接受达罗他胺治疗，554名接受安慰剂治疗，同时两组均继续接受雄激素剥夺治疗。当主要终点疗效明确后，安慰剂组患者可交叉接受开放标签的达罗他胺治疗。 中位随访29.0个月后，在解除双盲时，仍在接受安慰剂治疗的170名患者全部转用达罗他胺治疗。达罗他胺组的3年总生存率为83%，安慰剂组为77%。达罗他胺组的死亡风险比安慰剂组降低31%，差异显著。达罗他胺组的其他次要终点，包括首次出现症状性骨骼事件的时间和首次使用细胞毒性化疗的时间，均显著优于安慰剂组。两组患者的不良事件发生率相差不大，未发生新的安全事件。 总之，对于无转移性、去势抵抗性的前列腺癌患者，接受达罗他胺治疗的3年生存率显著高于安慰剂治疗，且安全性好。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：达罗他胺Darolutamide中文用药说明书https://www.1blv.com/newsDetail/106020.html

达罗他胺Darolutamide中文用药说明书 ： 适应症：达罗他胺Darolutamide是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 用法用量：推荐剂量为600毫克（两片300毫克片剂）每日口服两次。整片吞服。与食物同时服用。 不良反应：最常见的不良反应（≥2％）是疲劳，四肢疼痛和痉挛。 注意事项：1、胚胎-胎儿毒性与妊娠妇女用药：尚无妊娠妇女服用达罗他胺的数据。女性服用达罗他胺的安全性和有效性尚未得到确认，动物胚胎-胎儿发育的毒理学研究也未进行，根据其作用机制,妊娠妇女服用达罗他胺会引起胎儿伤害和流产。建议有生育潜力的男性和女性伴侣，在治疗期间及服用达罗他胺末次剂量后1周内,应使用有效的避孕措施。 2、哺乳期妇女用药：女性服用达罗他胺的安全性和有效性尚未得到确认。尚无数据表明达罗他胺及其代谢物存在于人乳汁中，影响喂养婴儿或对乳汁分泌产生影响的数据。建议哺乳期妇女在其男性伴侣治疗期间及服用达罗他胺末次剂量后一周内，停止哺乳喂养婴儿。 3、有生育潜力的女性和男性用药：根据达罗他胺的作用机制,建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣,在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜包衣片末次剂量后一周内,应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明达罗他胺对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。 4、儿科患者用药：达罗他胺尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是达罗他胺适用人群。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：治疗前列腺癌新药——达罗他胺https://www.1blv.com/newsDetail/106018.html

治疗前列腺癌新药——达罗他胺由德国拜耳(Bayer)制药公司研制，是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制药,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。 2019年3月11日,拜耳公司同时向FDA、欧洲药品管理局(EMA)和日本厚生劳动省(MHLW)递交达罗他胺上市申请(NDA),FDA于2019年4月29日给予优先审评认定,并于2019年7月29日批准上市。达洛鲁胺是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制药,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。 一般患者口服(S,R)- 达洛鲁胺600 mg(2片)，一天2次，相当于每天总剂量1200 mg，进餐时服药，整片吞服。患者在服达洛鲁胺治疗期间，应同时接受皮下或肌内注射促性腺激素释放激素(GNRH)类似物或进行双侧睾丸切除术。若患者一旦漏服一次剂量,应在下一次计划服药前,尽快服用错过的剂量，不可同时服用两剂弥补错过的剂量[前列腺癌患者口服达洛鲁胺600mg，每天2次，前列腺特异抗原(PSA)均值比基线下降≥90%。细胞反式激活试验，达洛鲁胺及其2个光学对映体和主要代谢物，酮基-达洛鲁胺对AR野生型显示出很强的竞争性拮抗作用。在测定AR氨基(N)末端与羧基(C)末端的相互作用和同源二聚化的试验，也有同样强竞争性拮抗作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）中文用药说明书https://www.1blv.com/newsDetail/106014.html

达罗他胺是一类新型口服雄激素受体抑制剂，其分子结构独特，与受体结合具有高亲和力，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长，同时诺倍戈血脑屏障通过性低不良反应少，限制了治疗对患者日常生活带来的负担。2019年07月30日，美国FDA批准了Bayer Corporation和Orion Corporation合作开发的达罗他胺商品名：Nubeqa®，剂型：片剂，用于非转移性阉割抗性前列腺癌患者的治疗。 一项国际多中心III期ARAMIS临床研究结果表明，与安慰剂联合标准 ADT 和多西他赛相比，达罗他胺联合标准 ADT 和多西他赛可显著延长非转移去势敏感性前列腺癌患者无转移生存时间（MFS）（40.4vs.18.4个月）。达罗他胺在所有次要终点，包括总生存期、至疼痛进展时间、至后续抗肿瘤治疗开始时间和至首次症状性骨骼事件（SSE）发生时间方面也显示出临床获益。 2021年达罗他胺在中国上市了吗？达罗他胺价格是多少？ 2021年2月3日，拜耳公司宣布达罗他胺获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。目前，达罗他胺中国上市价格还未正式公布，除了国内上市的达罗他胺，国外也已经上市了达罗他胺，详细的价格信息，建议患者咨询海外医疗服务机构医伴旅客服了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）中文用药说明书https://www.1blv.com/newsDetail/106012.html

达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）是雄激素受体（AR）抑制剂。达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达洛鲁胺薄膜片可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。 达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）的相关临床试验研究： 在一项双盲、安慰剂对照试验中，研究组招募了1509名非转移性、去势抵抗性前列腺癌男性患者，将其按2：1随机分配，其中955名接受达罗他胺（Darolutamide）治疗，554名接受安慰剂治疗，同时两组均继续接受雄激素剥夺治疗。当主要终点疗效明确后，安慰剂组患者可交叉接受开放标签的达罗他胺（Darolutamide）治疗。 中位随访29.0个月后，在解除双盲时，仍在接受安慰剂治疗的170名患者全部转用达罗他胺（Darolutamide）治疗。达罗他胺（Darolutamide）组的3年总生存率为83%，安慰剂组为77%。达罗他胺（Darolutamide）组的死亡风险比安慰剂组降低31%，差异显著。达罗他胺（Darolutamide）组的其他次要终点，包括首次出现症状性骨骼事件的时间和首次使用细胞毒性化疗的时间，均显著优于安慰剂组。两组患者的不良事件发生率相差不大，未发生新的安全事件。 由此可知，对于无转移性、去势抵抗性的前列腺癌患者，接受达罗他胺（Darolutamide）治疗的3年生存率显著高于安慰剂治疗，且安全性好。 达洛鲁胺薄膜片多少钱？达洛鲁胺薄膜片哪里有卖？达洛鲁胺薄膜片已经在国内上市，患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到该药品。患者若想要了解达洛鲁胺薄膜片的具体价格信息，或是想要购买到性价比较高的该药品，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达洛鲁胺薄膜片有副作用吗？长期服用达洛鲁胺薄膜片会产生耐药吗？

达洛鲁胺薄膜片适应症有哪些?有哪些注意事项？ 达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）适应症：2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）于2020年3月在欧盟获得批准，用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的男性患者。 达罗他胺（Darolutamide）注意事项： 女性服用达罗他胺（Darolutamide）的安全性和有效性尚未得到确认。尚无数据表明达罗他胺（Darolutamide）及其代谢物存在于人乳汁中，影响喂养婴儿或对乳汁分泌产生影响的数据。建议哺乳期妇女在其男性伴侣治疗期间及服用达罗他胺（Darolutamide）末次剂量后一周内，停止哺乳喂养婴儿。 根据达罗他胺（Darolutamide）的作用机制，建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣，在治疗期间及服用达罗他胺（Darolutamide）末次剂量后一周内，应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明，达洛鲁胺薄膜片对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。 达罗他胺（Darolutamide）尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是达洛鲁胺薄膜包衣片适用人群。 中度肝损伤 (Child-Pugh B级) 患者，对达洛鲁胺薄膜包衣片有较高的药物接触量，推荐减少服药剂量；轻度肝损伤 (Child-Pugh A级) 患者，无需调整服药剂量;严重肝损伤 (Child-Pugh C级) 患者，其对达罗他胺（Darolutamide）的药动学参数尚不清楚。 以上就是关于达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：一文让你了解达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide） https://www.1blv.com/newsDetail/105975.html

达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）是一种雄激素受体抑制剂（ARi），达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。 达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）相关临床试验研究 一项随机双盲安慰剂对照研究，共入组1509例患者，这些患者正在接受ADT作为标准护理疗法，但存在高转移性疾病风险。研究中，患者以2:1比例随机分为两组，接受达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。 结果显示，达罗他胺（Darolutamide）组合疗法的无转移生存（MFS）中位数为40.4个月，安慰剂联合ADT组仅为18.4个月，达到了主要疗效终点。所有其他次要终点均显示有利于达罗他胺（Darolutamide）。达罗他胺（Darolutamide）组合疗法将疾病转移或死亡风险降低了59%，且降低了死亡风险29%。此外，该疗法还能够显著延长无进展生存期（中位无进展生存期PFS: 36.8个月VS.14.8个月），将局部进展或远处转移或死亡风险降低62%。与安慰剂联合ADT相比，达罗他胺（Darolutamide）联合ADT可延缓患者尿路和肠道症状发生。由此可知，达罗他胺（Darolutamide）的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 达罗他胺（Darolutamide）用法用量：达罗他胺（Darolutamide）的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜包衣片剂），每天两次，相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽。接受达洛鲁胺薄膜片的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：诺倍戈（Nubeqa）价格多少？达罗他胺多少钱一盒？ https://www.1blv.com/newsDetail/105973.html

诺倍戈（Nubeqa）是一种雄激素受体抑制剂（ARi），诺倍戈（Nubeqa）独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂诺倍戈（Nubeqa）上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。诺倍戈（Nubeqa）于2020年3月在欧盟获得批准，用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的男性患者。 FDA批准达罗他胺上市，是基于达罗他胺在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。试验结果显示，与安慰剂联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比，达罗他胺联合ADT显著改善无转移生存期（MFS），这意味着患者转移或死亡风险降低了59%。达罗他胺（Nubeqa）联合ADT治疗组中位MFS为40.4个月，安慰剂组为18.4个月，中位MFS总体改善为22个月。试验观察到总生存率（OS）呈阳性趋势，所有其他次要终点均显示有利于达罗他胺（Nubeqa）。 诺倍戈（Nubeqa）价格多少？达罗他胺多少钱一盒？ 患者若想要了解诺倍戈（Nubeqa）的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的诺倍戈（Nubeqa），可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 诺倍戈（Nubeqa）用药需注意： 女性服用诺倍戈（Nubeqa）的安全性和有效性尚未得到确认。尚无数据表明诺倍戈（Nubeqa）及其代谢物存在于人乳汁中，影响喂养婴儿或对乳汁分泌产生影响的数据。建议哺乳期妇女在其男性伴侣治疗期间及服用诺倍戈（Nubeqa）末次剂量后一周内，停止哺乳喂养婴儿。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【新药上市】拜耳前列腺新药达罗他胺（诺倍戈）与多菲戈联合上市 https://www.1blv.com/newsDetail/105971.html

拜耳前列腺新药达罗他胺（诺倍戈）与多菲戈联合上市：3月20日，在“前行者•开创新戈局”新闻发布会上，拜耳宣布两款前列腺癌治疗新药达罗他胺（诺倍戈）与多菲戈在中国联合上市。2021年2月，达罗他胺（诺倍戈）经国家药品监督管理局批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。拜耳的另一款药物多菲戈于2020年8月，经国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。相比于nmCRPC患者，mCRPC患者癌细胞已经扩散至前列腺之外。 达罗他胺（诺倍戈）是一类新型口服雄激素受体抑制剂，其分子结构独特，与受体结合具有高亲和力，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长，同时达罗他胺（诺倍戈）血脑屏障通过性低不良反应少，限制了治疗对患者日常生活带来的负担。 达罗他胺（诺倍戈）有更强的AR亲和力，达罗他胺（诺倍戈）为其他ARi的8-9倍：临床前研究显示，在以AR扩增和过表达为特征的CRPC模型中，达罗他胺（诺倍戈）表现出了更强的抗肿瘤活性。达罗他胺（Nubeqa）特有的柔性连接子和极性基团赋予使其可以最大限度减少血脑屏障的穿透，仅为其他新型ARi的1/10：临床前研究证明，达罗他胺（Nubeqa）在大鼠的脑/血中浓度比值为8%，仅为其他新型ARi的1/108。 达罗他胺（Nubeqa）也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达罗他胺（Nubeqa）可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。 以上就是关于达罗他胺（诺倍戈）的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达罗他胺（Nubeqa）中国上市了吗？达罗他胺适应症有哪些？