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诺倍戈(Nubeqa)价格多少?达罗他胺多少钱一盒?

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郭药师
2025-01-20 21:46:20
已帮助: 472人

诺倍戈(Nubeqa)是一种雄激素受体抑制剂(ARi),诺倍戈(Nubeqa)独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力,展现出很强的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准新型抗癌口服片剂诺倍戈(Nubeqa)上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。诺倍戈(Nubeqa)于2020年3月在欧盟获得批准,用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的男性患者。

FDA批准达罗他胺上市,是基于达罗他胺在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。试验结果显示,与安慰剂联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比,达罗他胺联合ADT显著改善无转移生存期(MFS),这意味着患者转移或死亡风险降低了59%。达罗他胺(Nubeqa)联合ADT治疗组中位MFS为40.4个月,安慰剂组为18.4个月,中位MFS总体改善为22个月。试验观察到总生存率(OS)呈阳性趋势,所有其他次要终点均显示有利于达罗他胺(Nubeqa)。 诺倍戈(Nubeqa)价格多少?达罗他胺多少钱一盒?

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诺倍戈(Nubeqa)用药需注意:

女性服用诺倍戈(Nubeqa)的安全性和有效性尚未得到确认。尚无数据表明诺倍戈(Nubeqa)及其代谢物存在于人乳汁中,影响喂养婴儿或对乳汁分泌产生影响的数据。建议哺乳期妇女在其男性伴侣治疗期间及服用诺倍戈(Nubeqa)末次剂量后一周内,停止哺乳喂养婴儿。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099

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