治疗前列腺癌新药达洛鲁胺薄膜片

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂（ARi），达洛鲁胺薄膜片Nubeqa独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片Nubeqa上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa每天与食物一起以600毫克的剂量口服两次(每天1,200毫克/天)。在患有严重肾功能不全或中度肝功能不全的个体中，与食物一起每天两次口服300毫克剂量达洛鲁胺薄膜片Nubeqa。对于轻度至中度肾功能不全或轻度肝功能不全，无需调整达洛鲁胺薄膜片Nubeqa剂量，而对于终末期肾脏疾病和严重肝功能不全的剂量调整尚不明确。

达洛鲁胺薄膜片副作用：疲劳/四肢疼痛/痉挛等。 服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗时，患者如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：尿中有血/排尿困难/模糊的视野/头晕/头痛/紧张/缓慢或快速的心跳。 

根据达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的作用机制，建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣，在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内，应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是Nubeqa适用人群。

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