【新药上市】拜耳前列腺新药达罗他胺（诺倍戈）与多菲戈联合上市

拜耳前列腺新药达罗他胺（诺倍戈）与多菲戈联合上市：3月20日，在“前行者•开创新戈局”新闻发布会上，拜耳宣布两款前列腺癌治疗新药达罗他胺（诺倍戈）与多菲戈在中国联合上市。2021年2月，达罗他胺（诺倍戈）经国家药品监督管理局批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。拜耳的另一款药物多菲戈于2020年8月，经国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。相比于nmCRPC患者，mCRPC患者癌细胞已经扩散至前列腺之外。

达罗他胺（诺倍戈）是一类新型口服雄激素受体抑制剂，其分子结构独特，与受体结合具有高亲和力，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长，同时达罗他胺（诺倍戈）血脑屏障通过性低不良反应少，限制了治疗对患者日常生活带来的负担。

达罗他胺（诺倍戈）有更强的AR亲和力，达罗他胺（诺倍戈）为其他ARi的8-9倍：临床前研究显示，在以AR扩增和过表达为特征的CRPC模型中，达罗他胺（诺倍戈）表现出了更强的抗肿瘤活性。达罗他胺（Nubeqa）特有的柔性连接子和极性基团赋予使其可以最大限度减少血脑屏障的穿透，仅为其他新型ARi的1/10：临床前研究证明，达罗他胺（Nubeqa）在大鼠的脑/血中浓度比值为8%，仅为其他新型ARi的1/108。

达罗他胺（Nubeqa）也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达罗他胺（Nubeqa）可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。

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