达罗他胺（Nubeqa）中国上市了吗？达罗他胺适应症有哪些？ 前列腺癌是全球第三大常见癌症，全球第二常见的男性恶性肿瘤，也是男性因癌症死亡的第五大死因。2018年，全球估计有120万男性诊断为前列腺癌，35.8万人死于前列腺癌。 达罗他胺（Nubeqa）是拜耳/Orion公司联合开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂（ARi），达罗他胺（Nubeqa）具有独特的化学结构，能够和雄激素受体以高亲和力结合，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。目前，达罗他胺（Nubeqa）已经在国内上市，达罗他胺（Nubeqa）在FDA和中国获批的适应症均为：用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。即肿瘤未扩散到身体其他部位且对降低睾酮的药物或手术治疗不再有效的前列腺癌患者。 达罗他胺（Nubeqa）相关临床试验研究 一项涉及1509例患者的国际多中心III期ARAMIS临床研究期中分析结果表明，与安慰剂联合标准 ADT 相比， 达罗他胺（Nubeqa）联合ADT治疗显著延长非转移去势敏感性前列腺癌（nmCRPC）患者的无转移生存期（MFS）（40.4 vs. 18.4个月）。 在2020年9月10日于NEJM上发表的文章中，达罗他胺（Nubeqa）Ⅲ期ARAMIS研究公布了OS、次要终点和长期安全性最终分析的结果。随访至3年时，与安慰剂组相比，达罗他胺（Nubeqa）组的死亡风险显著降低了31%。即使安慰剂组中超过一半的患者后续接受了达罗他胺（Nubeqa）治疗或另一种延长寿命的治疗，仍可观察到OS获益。与安慰剂相比，达罗他胺（Nubeqa）首次使用细胞毒性化疗的时间，首次出现症状性骨骼事件的时间以及疼痛进展的时间明显更长。达罗他胺（Nubeqa）组和安慰剂组的副作用发生率相似。 以上就是关于达罗他胺（Nubeqa）的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【最新进展】达罗他胺（Nubeqa）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌中国获批

达罗他胺（Nubeqa）是一种雄激素受体抑制剂（ARi），达洛鲁胺薄膜片Nubeqa独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达罗他胺（Nubeqa）上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。达罗他胺（Nubeqa）于2020年3月在欧盟获得批准，用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的男性患者。 达罗他胺（Nubeqa）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌中国获批：2021年2月3日，达罗他胺（Nubeqa）获得我国国家药品监督管理局批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 达罗他胺（Nubeqa）是雄激素受体（AR）抑制剂。达罗他胺竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达罗他胺（Nubeqa）也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达罗他胺（Nubeqa）可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。 达罗他胺（Nubeqa）的用法用量： 达罗他胺的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜包衣片剂），每天两次，相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽。接受达罗他胺（Nubeqa）的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。 以上就是关于达罗他胺（Nubeqa）的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【医保动态】达雷妥尤单抗进医保了吗？达雷妥尤单抗医保能报销吗？

前列腺癌发病率位列中国男性常见恶性肿瘤的第六位。前列腺癌经雄激素剥夺治疗（ADT）治疗后，即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展，此时传统影像学手段并未发现远处转移，这一阶段被称为去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种非甾体类雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特于其他雄激素受体抑制剂的化学结构，且由两种具有药理活性的非对映体组成，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌。特别批准用于与手术或医学去势结合治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。 对于nmCRPC患者，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组在统计学上显示出显著的总生存获益。此外，与安慰剂相比，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa延迟了癌症相关症状的发作和随后的化疗。延长随访时间后，安全性和耐受性良好，并与试验ARAMIS的初始分析结果一致。 2019年7月30日，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa获FDA批准，用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌。FDA批准是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验。 研究共纳入1509例非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者，按2︰1的随机比例分为达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组和安慰剂组，两组患者分别口服达洛鲁胺薄膜片Nubeqa和安慰剂，剂量为600mg，每日两次。在临床试验的整个阶段，两组患者仍继续接受雄激素剥夺治疗。 结果发现：达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组患者的中位无转移生存期（MFS）较安慰剂组延长22个月。 达洛鲁胺薄膜片在哪买的到？2021年2月3日，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa获得我国国家药品监督管理局批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到该药品。但目前该药品没有被纳入医保目录。其药品价格对于需要长期使用该药品进行治疗的患者来说是一个不小负担。患者若想要了解或海外购买性价比较高的达洛鲁胺薄膜片Nubeqa，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：治疗前列腺癌新药达洛鲁胺薄膜片

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂（ARi），达洛鲁胺薄膜片Nubeqa独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片Nubeqa上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。 达洛鲁胺薄膜片Nubeqa竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。 达洛鲁胺薄膜片Nubeqa每天与食物一起以600毫克的剂量口服两次(每天1,200毫克/天)。在患有严重肾功能不全或中度肝功能不全的个体中，与食物一起每天两次口服300毫克剂量达洛鲁胺薄膜片Nubeqa。对于轻度至中度肾功能不全或轻度肝功能不全，无需调整达洛鲁胺薄膜片Nubeqa剂量，而对于终末期肾脏疾病和严重肝功能不全的剂量调整尚不明确。 达洛鲁胺薄膜片副作用：疲劳/四肢疼痛/痉挛等。 服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗时，患者如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：尿中有血/排尿困难/模糊的视野/头晕/头痛/紧张/缓慢或快速的心跳。 根据达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的作用机制，建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣，在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内，应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是Nubeqa适用人群。 以上就是关于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达洛鲁胺薄膜片药品说明书

达洛鲁胺薄膜片药品说明书： 【适应症】 达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂（ARi），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。 【用法用量】 达洛鲁胺薄膜片Nubeqa每天与食物一起以600毫克的剂量口服两次(每天1,200毫克/天)。在患有严重肾功能不全或中度肝功能不全的个体中，与食物一起每天两次口服300毫克剂量达洛鲁胺薄膜片Nubeqa。对于轻度至中度肾功能不全或轻度肝功能不全，无需调整达洛鲁胺薄膜片Nubeqa剂量，而对于终末期肾脏疾病和严重肝功能不全的剂量调整尚不明确。 【不良反应】 达洛鲁胺薄膜片副作用：疲劳/四肢疼痛/痉挛等。 服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗时，患者如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：尿中有血/排尿困难/模糊的视野/头晕/头痛/紧张/缓慢或快速的心跳。 【注意事项】 根据达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的作用机制，建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣，在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内，应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。 达洛鲁胺薄膜片Nubeqa应储存在20℃至25℃（68°F至77°F），允许的偏差在15℃至30℃（59°F至86°F）。首次打开后保持瓶子紧闭。 达洛鲁胺薄膜片Nubeqa尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是Nubeqa适用人群。 女性服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的安全性和有效性尚未得到确认。尚无数据表明达洛鲁胺薄膜片Nubeqa及其代谢物存在于人乳汁中，影响喂养婴儿或对乳汁分泌产生影响的数据。建议哺乳期妇女在其男性伴侣治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内，停止哺乳喂养婴儿。 对达洛鲁胺薄膜片Nubeqa中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达洛鲁胺薄膜片治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的效果

前列腺癌发病率位列中国男性常见恶性肿瘤的第六位。前列腺癌经雄激素剥夺治疗（ADT）治疗后，即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展，此时传统影像学手段并未发现远处转移，这一阶段被称为去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。对于nmCRPC患者，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组在统计学上显示出显著的总生存获益。此外，与安慰剂相比，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa延迟了癌症相关症状的发作和随后的化疗。延长随访时间后，安全性和耐受性良好，并与试验ARAMIS的初始分析结果一致。 达洛鲁胺薄膜片Nubeqa有更强的AR亲和力，Nubeqa为其他ARi的8-9倍：临床前研究显示，在以AR扩增和过表达为特征的CRPC模型中，Nubeqa表现出了更强的抗肿瘤活性。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa特有的柔性连接子和极性基团赋予使其可以最大限度减少血脑屏障的穿透，仅为其他新型ARi的1/10：临床前研究证明，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa在大鼠的脑/血中浓度比值为8%，仅为其他新型ARi的1/108。 达洛鲁胺薄膜片治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的效果：在一项双盲、安慰剂对照试验中，研究组招募了1509名非转移性、去势抵抗性前列腺癌男性患者，将其按2：1随机分配，其中955名接受达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗，554名接受安慰剂治疗，同时两组均继续接受雄激素剥夺治疗。当主要终点疗效明确后，安慰剂组患者可交叉接受开放标签的达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗。 中位随访29.0个月后，在解除双盲时，仍在接受安慰剂治疗的170名患者全部转用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组的3年总生存率为83%，安慰剂组为77%。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组的死亡风险比安慰剂组降低31%，差异显著。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组的其他次要终点，包括首次出现症状性骨骼事件的时间和首次使用细胞毒性化疗的时间，均显著优于安慰剂组。两组患者的不良事件发生率相差不大，未发生新的安全事件。 由此可知，对于无转移性、去势抵抗性的前列腺癌患者，接受达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗的3年生存率显著高于安慰剂治疗，且安全性好。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达洛鲁胺薄膜片用药注意事项

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种非甾体类雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特于其他雄激素受体抑制剂的化学结构，且由两种具有药理活性的非对映体组成，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌。特别批准用于与手术或医学去势结合治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。 达洛鲁胺薄膜片Nubeqa每天与食物一起以600毫克的剂量口服两次(每天1,200毫克/天)。在患有严重肾功能不全或中度肝功能不全的个体中，与食物一起每天两次口服300毫克剂量达洛鲁胺薄膜片Nubeqa。对于轻度至中度肾功能不全或轻度肝功能不全，无需调整达洛鲁胺薄膜片Nubeqa剂量，而对于终末期肾脏疾病和严重肝功能不全的剂量调整尚不明确。 达洛鲁胺薄膜片用药注意事项： 女性服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的安全性和有效性尚未得到确认。尚无数据表明达洛鲁胺薄膜片Nubeqa及其代谢物存在于人乳汁中，影响喂养婴儿或对乳汁分泌产生影响的数据。建议哺乳期妇女在其男性伴侣治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内，停止哺乳喂养婴儿。 根据达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的作用机制，建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣，在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内，应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。 达洛鲁胺薄膜片Nubeqa应储存在20℃至25℃（68°F至77°F），允许的偏差在15℃至30℃（59°F至86°F）。首次打开后保持瓶子紧闭。 达洛鲁胺薄膜片Nubeqa尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是Nubeqa适用人群。 以上就是关于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达洛鲁胺薄膜片副作用

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是雄激素受体（AR）抑制剂。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。 达洛鲁胺薄膜片在中国上市了吗？2021年2月3日，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa获得我国国家药品监督管理局批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。但目前该药品没有被纳入医保目录。有需要的患者可以购买国外上市的版本，具体相关事宜可以随时咨询医伴旅。 在一项双盲、安慰剂对照试验中，研究组招募了1509名非转移性、去势抵抗性前列腺癌男性患者，将其按2：1随机分配，其中955名接受达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗，554名接受安慰剂治疗，同时两组均继续接受雄激素剥夺治疗。当主要终点疗效明确后，安慰剂组患者可交叉接受开放标签的达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗。 中位随访29.0个月后，在解除双盲时，仍在接受安慰剂治疗的170名患者全部转用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组的3年总生存率为83%，安慰剂组为77%。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组的死亡风险比安慰剂组降低31%，差异显著。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组的其他次要终点，包括首次出现症状性骨骼事件的时间和首次使用细胞毒性化疗的时间，均显著优于安慰剂组。两组患者的不良事件发生率相差不大，未发生新的安全事件。 由此可知，对于无转移性、去势抵抗性的前列腺癌患者，接受达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗的3年生存率显著高于安慰剂治疗，且安全性好。 以上就是关于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达洛鲁胺薄膜片是什么药？

达洛鲁胺薄膜片是什么药？达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂（ARi），达洛鲁胺薄膜片Nubeqa独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片Nubeqa上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。 此次批准是基于3期ARAMIS试验的结果，这是一项随机双盲安慰剂对照研究，共入组1509例患者，这些患者正在接受ADT作为标准护理疗法，但存在高转移性疾病风险。研究中，患者以2:1比例随机分为两组，接受达洛鲁胺薄膜片Nubeqa联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。 结果显示，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组合疗法的无转移生存（MFS）中位数为40.4个月，安慰剂联合ADT组仅为18.4个月，达到了主要疗效终点。所有其他次要终点均显示有利于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组合疗法将疾病转移或死亡风险降低了59%，且降低了死亡风险29%。此外，该疗法还能够显著延长无进展生存期（中位PFS: 36.8个月VS.14.8个月），将局部进展或远处转移或死亡风险降低62%。与安慰剂联合ADT相比，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa联合ADT可延缓患者尿路和肠道症状发生。由此可知，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 达洛鲁胺薄膜片的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜包衣片剂），每天两次，相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽。接受达洛鲁胺薄膜片的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。 以上就是关于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达洛鲁胺薄膜片功效与作用

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是新型雄激素受体(AR)抑制剂，于2019年7月在美国获得批准上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。相较其他AR抑制剂(如恩扎鲁胺和阿帕鲁胺)，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa对AR亲和性更强，且对多种导致一，二代AR抑制剂耐药的基因突变有活性，血脑屏障透过率更低，在有效延长患者无转移生存期的同时降低了中枢不良反应发生率。 达洛鲁胺薄膜片Nubeqa有更强的AR亲和力，Nubeqa为其他ARi的8-9倍：临床前研究显示，在以AR扩增和过表达为特征的CRPC模型中，Nubeqa表现出了更强的抗肿瘤活性。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa特有的柔性连接子和极性基团赋予使其可以最大限度减少血脑屏障的穿透，仅为其他新型ARi的1/10：临床前研究证明，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa在大鼠的脑/血中浓度比值为8%，仅为其他新型ARi的1/108。 目前，前列腺癌发病率位列中国男性常见恶性肿瘤的第六位。前列腺癌经雄激素剥夺治疗（ADT）治疗后，即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展，此时传统影像学手段并未发现远处转移，这一阶段被称为去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。对于nmCRPC患者，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组在统计学上显示出显著的总生存获益。此外，与安慰剂相比，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa延迟了癌症相关症状的发作和随后的化疗。延长随访时间后，安全性和耐受性良好，并与试验ARAMIS的初始分析结果一致。 国家药品监督管理局已批准新一代口服雄激素受体抑制剂达洛鲁胺薄膜片Nubeqa用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。III期ARAMIS研究及其最终分析显示，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa联合雄激素剥夺治疗（ADT）较安慰剂联合ADT相比，患者的总生存期与无转移生存期（MFS）均有显著改善，且安全性可靠。 以上就是关于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达洛鲁胺薄膜片进入医保了吗？

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂（ARi），达洛鲁胺薄膜片Nubeqa独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片Nubeqa上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa于2020年3月在欧盟获得批准，用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的男性患者。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa已经在美国、澳大利亚、巴西、加拿大以及日本获得了监管部门的批准，其他地区的申请正在进行或计划中。 达洛鲁胺薄膜片进入医保了吗？据了解，2021年2月3日，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa获得我国国家药品监督管理局批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。但目前该药品没有被纳入医保目录。有需要的患者可以购买国外上市的版本，具体相关事宜可以随时咨询医伴旅。 达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是雄激素受体（AR）抑制剂。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。 达洛鲁胺薄膜片的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜包衣片剂），每天两次，相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽。接受达洛鲁胺薄膜片的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。 以上就是关于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：阿帕鲁胺这种药哪能买到？

前列腺癌新药达罗他胺药品说明书 全部名称：达洛鲁胺薄膜片，达罗他胺，Darolutamide，Nubeqa 通用名：Darolutamide 商品名：Nubeqa 【达罗他胺药理作用】达罗他胺是雄激素受体（AR）抑制剂；达罗他胺竞争性抑制雄激素结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮-达洛他定表现出相似的体外活性todarolutamide。此外，达罗他胺在体外作为孕酮受体（PR）拮抗剂起作用（与AR相比，活性约为1％）。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达罗他胺降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。 【达罗他胺适应症】本品是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 【达罗他胺用法用量】 （1）600mg（两片300mg片剂）/次，2次/天，与食物同服。 （2）患者应同时接受一种一种促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或先前已切除双侧睾丸。 （3）特殊人群用药： ①重度肾功能不全（未透析者）：推荐剂量为300mg/次，2次/天。 ②中度肝功能不全：推荐剂量为300mg/次，2次/天。 【达罗他胺副作用】最常见的（≥2%）是乏力、四肢疼痛和皮疹。 【达罗他胺注意事项】 胚胎-胎儿毒性：达罗他胺可致胎儿损伤和流产；告知育龄期男性和女性采用有效的避孕措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达罗他胺多少钱一盒？一盒多少片？

2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达罗他胺上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。 达罗他胺是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。 达罗他胺是一种薄膜包衣片剂，含有300毫克达罗他胺（darolutamide）。该片剂的非活性成分是：磷酸氢钙、交联羧甲基纤维素钠、乳糖水合物、硬脂酸镁、聚维酮K 30、羟丙甲纤维素15 cP、聚乙二醇3350和二氧化钛。 达罗他胺（darolutamide）是雄激素受体（AR）抑制剂。达罗他胺竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达罗他胺（darolutamide）也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达罗他胺（darolutamide）可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。 那达罗他胺多少钱一盒？一盒多少片？ 达罗他胺在国外已经上市了，患者可以购买国外上市的版本，由于汇率浮动，达罗他胺的价格不能确定，具体价格以及其他事项可随时咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：非转移性前列腺癌新药达罗他胺可有效提升患者的生存期

非转移性前列腺癌新药达罗他胺可有效提升患者的生存期 目前，达罗他胺已经正式获得了美国FDA的批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。 达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂（ARi），于2019年4月30日获得FDA的优先审评认定。此次批准是基于3期ARAMIS试验的结果，这是一项随机双盲安慰剂对照研究，共入组1509例患者，这些患者正在接受ADT作为标准护理疗法，但存在高转移性疾病风险。研究中，患者以2:1比例随机分为两组，接受达罗他胺联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。 结果显示，达罗他胺组合疗法的无转移生存（MFS）中位数为40.4个月，安慰剂联合ADT组仅为18.4个月，达到了主要疗效终点。所有其他次要终点均显示有利于达罗他胺。达罗他胺组合疗法将疾病转移或死亡风险降低了59%，且降低了死亡风险29%。 此外，该疗法还能够显著延长无进展生存期（中位PFS: 36.8个月VS.14.8个月），将局部进展或远处转移或死亡风险降低62%。与安慰剂联合ADT相比，达罗他胺联合ADT可延缓患者尿路和肠道症状发生。 前列腺癌治疗的首要目标是推迟前列腺肿瘤细胞的扩散，并限制治疗带来的副作用。达罗他胺的批准标志着前列腺癌领域出现了重要的、新的治疗选择。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达罗他胺是什么药？哪里有？

达罗他胺是什么药？ 达洛鲁胺是新型雄激素受体(AR)抑制剂，于2019年7月在美国获得批准上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。 相较其他AR抑制剂(如恩扎鲁胺和阿帕鲁胺)，达洛鲁胺对AR亲和性更强，且对多种导致一，二代AR抑制剂耐药的基因突变有活性，血脑屏障透过率更低，在有效延长患者无转移生存期的同时降低了中枢不良反应发生率。 达罗他胺具有2方面显著优势： 1、更强的AR亲和力，达罗他胺为其他ARi的8-9倍：临床前研究显示，在以AR扩增和过表达为特征的CRPC模型中，达罗他胺表现出了更强的抗肿瘤活性。 2、达罗他胺特有的柔性连接子和极性基团赋予使其可以最大限度减少血脑屏障的穿透，仅为其他新型ARi的1/10：临床前研究证明，达罗他胺在大鼠的脑/血中浓度比值为8%，仅为其他新型ARi的1/108。 达罗他胺购买渠道：据了解，达罗他胺在国内还没有正式上市，因此，在国内还没有陈列销售，国内的患者如有达罗他胺的需要，可以购买国外上市的版本，如果患者不方便出国，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达罗他胺治疗前列腺癌疗效怎么样？

达罗他胺治疗前列腺癌的治疗效果怎么样？ 达罗他胺是一种结构独特的雄激素受体抑制剂，被批准用于治疗非转移性、去势抵抗性的前列腺癌。在先前的3期临床试验的初步分析中，使用达罗他胺治疗的中位无转移生存期为40.4个月，显著长于安慰剂治疗的18.4个月，但当时用于总体生存率分析的数据尚不成熟。 在一项双盲、安慰剂对照试验中，研究组招募了1509名非转移性、去势抵抗性前列腺癌男性患者，将其按2：1随机分配，其中955名接受达罗他胺治疗，554名接受安慰剂治疗，同时两组均继续接受雄激素剥夺治疗。当主要终点疗效明确后，安慰剂组患者可交叉接受开放标签的达罗他胺治疗。 中位随访29.0个月后，在解除双盲时，仍在接受安慰剂治疗的170名患者全部转用达罗他胺治疗。达罗他胺组的3年总生存率为83%，安慰剂组为77%。达罗他胺组的死亡风险比安慰剂组降低31%，差异显著。达罗他胺组的其他次要终点，包括首次出现症状性骨骼事件的时间和首次使用细胞毒性化疗的时间，均显著优于安慰剂组。两组患者的不良事件发生率相差不大，未发生新的安全事件。 总之，对于无转移性、去势抵抗性的前列腺癌患者，接受达罗他胺治疗的3年生存率显著高于安慰剂治疗，且安全性好。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：前列腺癌治疗新药-达罗他胺

前列腺癌治疗新药-达罗他胺 达罗他胺是雄激素受体（AR）抑制剂。达罗他胺（darolutamide）竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达罗他胺也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达罗他胺（darolutamide）可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。 前列腺癌是全球第二常见的男性恶性肿瘤。2018年，估计有120万男性诊断为前列腺癌，全世界约有358,000人死于前列腺癌。前列腺癌是男性因癌症死亡的第五大死因。前列腺是男性生殖系统的一部分，前列腺癌由前列腺内的细胞异常增殖引起。它主要影响50岁以上的男性，患病风险随年龄的增长而增加。 达罗他胺已经获得FDA批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。 达罗他胺是一款高活性的雄激素受体拮抗剂（ARI），此前已获得FDA授予的优先审评资格；达罗他胺+雄激素剥夺疗法（ADT）的3期ARAMIS临床研究结果：与安慰剂+ADT相比，达罗他胺治疗组中位无转移生存期（MFS）显著改善（40.4m VS18.4m），并且将癌症转移或死亡的风险降低了59%！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：前列腺癌治疗药物达罗他胺购买途径和价格

达罗他胺是一种非甾体类雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特于其他雄激素受体抑制剂的化学结构，且由两种具有药理活性的非对映体组成，用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌。特别批准用于与手术或医学去势结合治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。达罗他胺副作用包括疲劳，虚弱，疼痛在臂和腿，皮疹。 达罗他胺每天与食物一起以600毫克的剂量口服两次(每天1,200毫克/天)。在患有严重肾功能不全或中度肝功能不全的个体中，与食物一起每天两次口服300毫克剂量达罗他胺(总计600毫克/天)。对于轻度至中度肾功能不全或轻度肝功能不全，无需调整剂量，而对于终末期肾脏疾病和严重肝功能不全的剂量调整尚不明确。 另外，达罗他胺可致胎儿损伤和流产；告知育龄期男性和女性采用有效的避孕措施。 前列腺癌治疗药物达罗他胺购买途径和价格： 据了解，达罗他胺在国外已经上市了，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 达罗他胺的购买途径：如果您想要购买国外上市的达罗他胺，又不方便出国，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：拜耳前列腺癌新药达罗他胺片图片及介绍

拜耳前列腺癌新药达罗他胺片的介绍： 达罗他胺是雄激素受体（AR）抑制剂；达罗他胺（darolutamide）竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达罗他胺也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达罗他胺可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。 拜耳公司，总部位于德国的勒沃库森，在六大洲的200个地点建有750家生产厂；拥有120,000名员工及350家分支机构，几乎遍布世界各国。 2019年7月30日，拜耳达罗他胺获FDA批准，用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌。 FDA批准是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验。 研究共纳入1509例非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者，按2︰1的随机比例分为达罗他胺组和安慰剂组，两组患者分别口服达罗他胺和安慰剂，剂量为600mg，每日两次。在临床试验的整个阶段，两组患者仍继续接受雄激素剥夺治疗。 结果发现：达罗他胺组患者的中位无转移生存期（MFS）较安慰剂组延长22个月，（40.4%vs18.4%，HR 0.41，95%CI 0.34-0.50，p＜0.0001）。 拜耳前列腺癌新药达罗他胺片的图片： 结果：达罗他胺的安全性较阿帕鲁胺和恩杂鲁胺更好。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达罗他胺在国内能买到吗？

达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 达罗他胺具有2方面显著优势： 1、达罗他胺有更强的AR亲和力，为其他ARi的8-9倍：临床前研究显示，在以AR扩增和过表达为特征的CRPC模型中，达罗他胺表现出了更强的抗肿瘤活性。 2、达罗他胺特有的柔性连接子和极性基团赋予使其可以最大限度减少血脑屏障的穿透，仅为其他新型ARi的1/10：临床前研究证明，达罗他胺在大鼠的脑/血中浓度比值为8%，仅为其他新型ARi的1/108. 另外，国际多中心Ⅲ期临床研究ARAMIS11表明，达罗他胺与安慰剂组的癫痫发作、头晕和认知功能损害事件的发生率相似，未见显著的中枢神经系统损伤，此结果可能与达罗他胺血脑屏障透过性低有关。 那达罗他胺在国内能买到吗？ 据了解，达罗他胺在国内还没有正式上市，因此，在国内还没有陈列销售，国内的患者如有达罗他胺的需要，可以购买国外上市的版本，如果患者不方便出国，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：前列腺癌新药达罗他胺在中国上市了吗？