2017年7月17日，FDA批准来那替尼（Hernix）用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗( extended adjuvant therapy)。对于该类型的癌症，来那替尼是第一个延长性辅助治疗药物。 来那替尼（Hernix）是一种激酶抑制剂不可逆地结合至表皮生长因子受体(EGFR)，人表皮生长因子受体2(HER2),和HER4。在体外，来那替尼（Hernix）减低EGFR和HER2自身磷酸化，下游MAPK和AKT信号通路，和显示抗肿瘤活性在EGFR和/或HER2表达癌细胞系。来那替尼人代谢物M3，M6，M7和M11在体外抑制EGFR，HER2和HER4的活性。在体内，在有表达HER2和EGFR肿瘤细胞系的小鼠异种移植模型口服给予来那替尼抑制肿瘤生长。 用药前我们除了要了解来那替尼的治疗效果，也要注意了解来那替尼（Hernix）的副作用。 腹泻是来那替尼（Hernix）的常见副作用。 腹泻可能很严重，甚至会脱水。患者在接受来那替尼治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。 临床上还应给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。 患有严重腹泻或肝损伤（肝毒性）的患者，应停止服用来那替尼。 来那替尼（Hernix）其它常见副作用包括恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，肿胀和口腔炎，食欲降低，肌肉痉挛，消化不良，肝损伤（AST或ALT酶增加） ，皮肤干燥，腹部肿胀（膨胀），体重减轻和尿路感染等。

是药三分毒，几乎任何一种药物都会有一些副作用存在，来那替尼也不例外。腹泻是来那替尼的常见副作用。 腹泻可能很严重，甚至会脱水。 其它常见副作用包括腹泻 恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，肿胀和口腔炎（口腔炎），食欲降低，肌肉痉挛，消化不良，肝损伤（AST或ALT酶增加） ，皮肤干燥，腹部肿胀（膨胀），体重减轻和尿路感染等。那么，来那替尼副作用及处理措施是什么呢？ 1、腹泻：患者在接受来那替尼治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。 临床上还应给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。 患有严重腹泻或肝损伤（肝毒性）的患者，应停止服用Nerlynx。 2、皮肤干燥、皮疹：①注意身体清洁，衣物干净，做好防晒措施②注意不要用肥皂这种碱性清洁物刺激皮肤，切勿抓挠③注意饮食清淡，易消化、不刺激的食物④遵医嘱用药（如百多邦、金霉素）。 3、疲劳乏力：休息时间要充足，另外患者可以通过做一些运动，如短途散步，增强体质消除疲劳。 4、恶心呕吐：出现恶心、呕吐等症状，患者的日常饮食以清淡易消化食物为主，少量多餐，忌辛辣，生冷的食物，少吃甜食和油腻的食物等。 5、肿胀和口腔炎建议可以多吃新鲜的水果和蔬菜以补充维生素，必要时口服维生素c或者维生素b2，不要吃辛辣油腻寒凉等刺激性食物，另外可以用薄荷金银花菊花泡水饮用或者漱口。 6、肌肉痉挛：需在转动身体和伸张四肢时特别注意减速和缩小幅度；脚板时常抽筋，需特别注意足部保温。 7、肝损伤（AST或ALT酶增加）：尽可能避免使用同一生化家族的药物。绝大多数患者停药后可恢复，少数发展为慢性，仅有极少数进展至肝衰竭。 8、腹部肿胀：减少盐和水分的摄入量。少吃含盐量高的食物，例如培根、炸薯条等；饮食注意补充蛋白和热量，在日常饮食中要注意补充，如奶、蛋、鱼、瘦肉等。 9、体重减轻：注意增加营养，劳逸结合。 10、尿路感染：多饮水、必要时可喝少量苏打水。如有严重可以采取药物治疗。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的来那替尼的副作用以及处理措施。

来那替尼是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。对于早期HER2阳性乳腺癌患者，用来那替尼维持治疗，患者的两年无病生存率可达到94.2%。 来那替尼的治疗了效果得到了有效的验证，那来那替尼的副反应是什么呢？ 来那替尼常见副反应：腹泻可能很严重，甚至会脱水。其它常见不良反应包括恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，肿胀和口腔炎（口腔炎），食欲降低，肌肉痉挛，消化不良，肝损伤（AST或ALT酶增加） ，皮肤干燥，腹部肿胀（膨胀），体重减轻和尿路感染等。 患者可以采取以下措施减轻来那替尼的见副反应： 1、恶心呕吐：出现恶心、呕吐等症状，患者的日常饮食以清淡易消化食物为主，少量多餐，忌辛辣，生冷的食物，少吃甜食和油腻的食物等。 2、肿胀和口腔炎（口腔炎）建议可以多吃新鲜的水果和蔬菜以补充维生素，必要时口服维生素c或者维生素b2，不要吃辛辣油腻寒凉等刺激性食物。 3、肌肉痉挛：需在转动身体和伸张四肢时特别注意减速和缩小幅度；脚板时常抽筋，需特别注意足部保温。 4、腹部肿胀：减少盐和水分的摄入量。少吃含盐量高的食物，例如培根、炸薯条等；饮食注意补充蛋白和热量，在日常饮食中要注意补充，如奶、蛋、鱼、瘦肉等。 5、体重减轻：注意增加营养，劳逸结合。 6、尿路感染：如果使用来那替尼发生尿路感染，一定要多饮水、必要时可喝少量苏打水。如有严重可以采取药物治疗。 相关热文推荐：来那替尼在国内大陆可以买到吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/83458.html

来那替尼副作用应对方法： 1、腹泻：患者在接受来那替尼（neratinib，Nerlynx）治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。 临床上还应给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。 患有严重腹泻或肝损伤（肝毒性）的患者，应停止服用Nerlynx。 2、皮肤干燥、皮疹：①注意身体清洁，衣物干净，做好防晒措施②注意不要用肥皂这种碱性清洁物刺激皮肤，切勿抓挠③注意饮食清淡，易消化、不刺激的食物④遵医嘱用药（如百多邦、金霉素）。 3、疲劳乏力：休息时间要充足，另外患者可以通过做一些运动，如短途散步，增强体质消除疲劳。 4、恶心呕吐：出现恶心、呕吐等症状，患者的日常饮食以清淡易消化食物为主，少量多餐，忌辛辣，生冷的食物，少吃甜食和油腻的食物等。 5、肿胀和口腔炎（口腔炎）建议可以多吃新鲜的水果和蔬菜以补充维生素，必要时口服维生素c或者维生素b2，不要吃辛辣油腻寒凉等刺激性食物，另外可以用薄荷金银花菊花泡水饮用或者漱口。 6、肌肉痉挛：需在转动身体和伸张四肢时特别注意减速和缩小幅度；脚板时常抽筋，需特别注意足部保温。 7、肝损伤（AST或ALT酶增加）：尽可能避免使用同一生化家族的药物。绝大多数患者停药后可恢复，少数发展为慢性，仅有极少数进展至肝衰竭。 目前在市面上更多的患者热衷于碧康的来那替尼。在市面上流行的孟加拉碧康版本的来那替尼，40mg*180片规格的，售价仅为9000元，给更多的家庭带去了福音。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于来那替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：来那替尼可以治疗脑转移吗？

来那替尼Niratinib是一款口服有效的、不可逆的泛人表皮生长因子受体(EGFR)抑制药，能抑制HER1、HER2和HER4受体及其关联的TK。来那替尼Niratinib具有很高的抗肿瘤活性，能延长HER2乳腺癌患者无疾病进展存活期，降低癌症复发的风险。那来那替尼Niratinib能和食物一起服用吗？长期用会耐药吗？ 来那替尼Niratinib使用方法 来那替尼Niratinib推荐剂量是：240mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。由于每位患者的病情进展、个人体质及对药物耐受程度不同，在使用来那替尼Niratinib治疗时的用药剂量、疗程时间等也会有差异，实际用药时可根据患者的身体情况调整用药剂量。 长期使用药物治疗，会对药物产生耐药性，长期用来那替尼Niratinib治疗也会产生耐药性。每位患者对药物的耐受程度是不同的，病情进展、身体状况也有差异，因为患者在接受来那替尼Niratinib治疗后产生耐药的时间、耐药后的具体表现及耐药后的处理方式也会有差异，来那替尼Niratinib耐药的具体时间、表现及处理方法等是由患者自身情况决定的。 患者在来那替尼Niratinib耐药后不要擅自使用其他药物进行治疗，因为这可能会产生一些不良反应，影响病情。耐药后，患者应尽快到医院就诊，由医生诊断其身体状况，并根据实际情况为患者提供最佳的治疗方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：乳腺癌新药来那替尼Niratinib临床疗效显著

来那替尼Niratinib是一种口服的、不可逆的、泛HER酪氨酸激酶抑制剂，目前适用于HER2阳性扩增/主权表达的乳腺癌患者的辅助治疗和转移治疗。来那替尼Niratinib对于HER2阳性乳腺癌患者，由于他们接受越来越多的抗HER2治疗，与过去相比，其生存时间得到了极大的改善。 来那替尼Niratinib在预防和延迟脑转移方面具有明显的优势。从中枢神经系统脑转移的角度来看，对于基线时无脑转移的患者，来那替尼Niratinib组可有效预防脑转移并延缓脑转移的发生。基线对于无症状脑转移的患者，来那替尼Niratinib组可以更好地治疗脑转移并降低脑转移的进展率。 任何可以减少此事件的干预措施都很重要。来那替尼Niratinib治疗的乳腺癌组成功地积累了脑转移。干预率从29.2%下降到22.8%。这确实是一种改进，并且可能会成为将来的治疗标准之一。 来那替尼Niratinib能延长患者的生存期，降低死亡风险，减轻患者痛苦，对患者的病情能产生积极作用。来那替尼的上市为乳腺癌患者带来了更多的治疗方案及选择。 患者如果想要购买到价格相对较低、性价比较高的来那替尼Niratinib，可选择海外上市的该药品。相对便利的购买方式就是通过海外医疗服务公司购买。国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）能了解到来那替尼Niratinib在海外最新的销售价格及资讯，并且能帮助患者购买到正品药物，药品会直接邮寄到患者手中，过程比较便利。患者如果想要了解来那替尼Niratinib最新的销售价格、详细的购买渠道、相关药物资讯，可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：马法兰（美法仑）能医保报销吗？医保后多少钱一盒

来那替尼是由美国Wyeth公司研发的，对非小细胞肺癌、结肠癌、乳腺癌均有明显治疗效果的药物。来那替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，于2017年获得FDA批准用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。来那替尼是FDA批准的首个扩展辅助疗法。今天咱们来详细的了解一下来那替尼功效和作用是什么？ 来那替尼于2020年正式在我国上市，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。来那替尼是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物。全球、随机、开放标签的Ⅲ期临床研究，621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，分别使用来那替尼联合卡培他滨和拉帕替尼联合卡培他滨，结果显示，来那替尼组无进展生存期（PFS）取得了2.2个月的绝对获益，疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%。 那么，来那替尼有什么副作用？ 腹泻 恶心，腹痛，肿胀，口腔炎（口腔炎），食欲降低，肌肉痉挛，疲劳，呕吐，皮疹，消化不良，肝损伤（AST或ALT酶增加） ，皮肤干燥，腹部肿胀（膨胀），体重减轻和尿路感染等是来那替尼比较常见的副作用，而腹泻是来那替尼最常见的副作用，可能严重到脱水，患者需多加注意，若出现了难以忍受的副作用可联系医生对症治疗。通常来那替尼的副作用较小，患者也不必过于担心。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：马法兰可以使用医保报销吗？马法兰用法用量是怎样的？

来那替尼是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，FDA批准该药品与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。 来那替尼治疗乳腺癌的疗效 NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼（Niratinib）联合卡培他滨（N+C）和拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）治疗。 试验结果显示：来那替尼（Niratinib）组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%；无进展生存期（PFS）取得了2.2个月的绝对获益。来那替尼（Niratinib）组的客观缓解率（ORR）为33%；CBR为45%；DoR为8.5个月，均得到显著提高；CNS转移的干预有所减少（来那替尼组为22.8%，拉帕替尼组为29.2%）。来那替尼（Niratinib）治疗效果显著，可延长患者的生存期，提高缓解率，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。 来那替尼不良反应 来那替尼不良反应包括有：腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤、皮肤干燥、腹部肿胀、体重减轻、尿路感染等。因个体差异，每位患者在接受来那替尼（Niratinib）治疗后产生的副作用是不同的，产生的副作用多或少主要是由患者自身情况决定的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：来那替尼在大连的药店里能买到吗？可以医保报销吗

来那替尼（Niratinib）是人表皮生长因子受体2（Her2）和表皮生长因子受体（EGFR）激酶的双重抑制剂，该药品是酪氨酸激酶抑制剂，用于早期乳腺癌患者的辅助治疗。那来那替尼在大连的药店里能买到吗？可以医保报销吗？ 来那替尼购买渠道及医保 来那替尼（Niratinib）已经在国内上市，因此患者可以在大连的药店或医院药房购买到该药品。但很可惜的是，来那替尼目前还没有被纳入医保目录，因此患者在购买该药品后无法医保报销，只能全额自费购买。来那替尼（Niratinib）在国内的销售价格是比较高的，对于需要长期使用该药品治疗乳腺癌的普通家庭患者来说是一个不小的负担，经济压力是比较大的。来那替尼（Niratinib）在不同的国家或地区上市销售的价格、规格会有差异，因此患者可以选择海外上市的价格相对较低、性价比价高的该药品。 国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）可以获取到海外上市药物的最新资讯、价格，并且可以帮助患者购买到正品药物，十分方便快捷。患者如果想要了解海外上市的来那替尼（Niratinib）的详细价格、购买方式及其他药物资讯，可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 以上就是关于来那替尼（Niratinib）购买渠道及医保的介绍，患者如果想要了解更多关于来那替尼（Niratinib）的药物资讯，可随时向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：长期使用马法兰alkeran会耐药吗？需要注意哪些

很多患者会用到来那替尼和吡咯替尼，今天来了解一下来那替尼和吡咯替尼哪个效果好？吡咯替尼+卡培他滨组患者（n=185）的PFS相比安慰剂+卡培他滨组（n=94）显著延长（11.1 vs 4.1个月），ORR显著提高（68.6% vs 16.0%）。这项结果的公布是恒瑞在ASCO2019大会的会议摘要中公布的，是吡咯替尼二线治疗Her2+乳腺癌患者的III期数据。 安慰剂+卡培他滨组有71例患者在疾病进展后改用吡咯替尼单药继续治疗，这71例患者采用吡咯替尼单药治疗的ORR为38.0%，中位PFS为5.5个月。研究中最常见（≥5%）的3级以上不良事件为手足综合征（15.7% vs 5.3%）、腹泻（30.8% vs 12.8%）。 另外两款已上市小分子Her2靶向乳腺癌药物的头对头比较结果也在ASCO2019大会摘要中同时公布了。在NALA为代号的III期结果显示，来那替尼+卡培他滨和拉帕替尼+卡培他滨的12个月无进展生存率分别为28.8%和14.8%。12个月总生存率分别为72.5%和66.7%；6个月无进展生存率分别为47.2%和37.8%，6个月总生存率分别为90.2%和 87.5%。安全性方面，两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似。 吡咯替尼是国产药，而且已经进入医保了，减轻了患者不小的负担，而来那替尼在国内还没有上市，更不用说医保了，患者购买所花的费用会比吡咯替尼高很多，来那替尼推荐剂量是：每次240 mg（6片），口服1天1次，与食物同时服用，持续1年。严重肝功能损伤的患者起始剂量建议为80mg每次。理论上，吡咯替尼效果会高于来那替尼和拉帕替尼，如果腹泻的副作用更低的话，会是比较有前途的乳腺癌药物。吡咯替尼和来那替尼的IC50几乎相同，但是前者生物利用度、AUC和 CMAX是后者的约3倍。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：来那替尼和吡咯替尼效果一样吗？

来那替尼和吡咯替尼都可用于乳腺癌治疗，吡咯替尼和来那替尼都属于不可逆抑制剂，这两种药物都可以作用于 Her1/2/4 受体胞内区，而且还都可以与ATP不可逆共价结合，阻止HER家族二聚体形成,抑制激酶区的磷酸化，阻断下游信号通路的激活，抑制肿瘤。今天咱们来详细了解一下来那替尼和吡咯替尼效果一样吗？ 大鼠药代动力学实验中发现，吡咯替尼的吸收约是来那替尼的 3 倍，吡咯替尼具有较高的AUC值,生物利用度高，而副反应相对较低；从动物研究来看，乳腺癌和肺癌中吡咯替尼和来那替尼抑瘤率相似，卵巢癌种吡咯替尼的抑瘤率优于来那替尼。安全性方面，来那替尼和吡咯替尼的副作用，患者一般都可以耐受，只不过来那替尼III级腹泻的发生率要高于吡咯替尼。 吡咯替尼是国产药，而且已经进入医保了，减轻了患者不小的负担，而来那替尼在国内还没有上市，更不用说医保了，患者购买所花的费用会比吡咯替尼高很多，来那替尼推荐剂量是：每次240 mg(6片)，口服1天1次，与食物同时服用，持续1年。严重肝功能损伤的患者起始剂量建议为80mg每次。吡咯替尼片推荐剂量为400mg，1天1次，餐后30分钟内口服，每天同一时间服药。连续服用，每21天为一个周期。 吡咯替尼副作用可能会出现的表现症状主要是：1.低钾血症、食欲下降；2.呕吐、恶心、腹泻、口腔黏膜炎；3.手足综合征、皮疹；4.血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高；5.乏力；6.白细胞计数降低、血红蛋白降低、嗜中性粒细胞计数降低。 来那替尼的常见不良反应，腹泻可能很严重，甚至会脱水。其它常见不良反应包括恶心，皮疹，肿胀和口腔炎（口腔炎），呕吐，消化不良，食欲降低，肌肉痉挛，腹痛，疲劳，肝损伤（AST或ALT酶增加） ，皮肤干燥，腹部肿胀（膨胀），体重减轻和尿路感染等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤使用马法兰针剂还是片剂？

2017年7月，FDA批准Neratinib（来那替尼）用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗，对于这种类型的癌症患者，来那替尼是第一个延长性辅助治疗药物。 Neratinib（来那替尼）属于酪氨酸激酶抑制剂。该药物通过不可逆地结合并抑制HER2和EGFR受体的特异性受体起作用。这些受体负责帮助癌细胞生长和繁殖。通过用来那替尼抑制HER2和EGFR受体，癌细胞不能继续生长和繁殖。 FDA已经批准neratinib (Nerlynx，来那替尼)美国处方信息的标签补充，包括HER2阳性乳腺癌患者的药物剂量递增使用和新133-计数的商业化Nerlynx SKU（来那替尼商品）。 新SKU是瓶装的，包含了4周用量，共133片，能更好地满足患者的需求。 在多中心、开放标签、多队列CONTROL试验中，研究人员对接受洛哌丁胺 进行预防和额外抗腹泻治疗的早期HER2阳性乳腺癌患者进行了研究，每天给予240 mg的来那替尼，持续1年。 患者在第1周每天给予来那替尼120 mg，在第2周每天给予160 mg，在第3周每天给予240 mg，在治疗期间继续使用。 试验结果表明，增加辅助治疗中的剂量并搭配洛哌丁胺和额外的抗腹泻治疗,使出现3级腹泻的患者比例减少了60%以上（与3期ExteNET试验中，没有增加剂量和止泻预防的患者相比）。此外，这种方法将3级腹泻的中位累积天数减少了50%(5天vs 2.5天)，停药率降低了约80% (17% vs 3%)。 Puma Biotechnology公司，首席执行官兼总裁Alan H. Auerbach在一份新闻稿中说:“我们相信，增加剂量有潜力提高neratinib（来那替尼）的整体耐受性，并增加平均治疗时间，最终使更多的乳腺癌患者受益。” 参考资料： FDA approves dose escalation label update for Puma Biotechnology’s NERLYNX (neratinib) in HER2-positive early stage and metastatic breast cancer. News release. Puma Biotechnology, Inc. July 1, 2021. Accessed July 1, 2021. https://bwnews.pr/3xe4KXb

来那替尼可以提高剂量吗？来那替尼在什么情况下需要减量服用？来那替尼推荐剂量为口服240 mg(6片),每天一次,可与食物同服,连续服药为期1年。患者最好在每天同一时间服药,片剂应整片吞服,吞服之前不可咀嚼、粉碎或掰开。若丢失一次剂量,当天不能追加服药,必须按服药时间表服下一次剂量。 在服来那替尼首次剂量时,推荐同时服止泻药盐酸洛哌丁胺制剂(片剂、胶囊或溶液剂均可)预防腹泻;第1~14天服4 mg,每天3次;第15~56天,服4 mg,每天2次;第57~365天,根据需要,服4 mg,但每天不超过16 mg,可指导患者梯度调整剂量,达到每天大便1或2次。若属于盐酸洛哌丁胺难治性腹泻的患者,可能需要另选其他止泻药处理腹泻。也可能需要暂时中断服用来那替尼或减少服药剂量。 从患者个体的安全性和耐受性考虑,可调整来那替尼的服药剂量,处置某些不良反应也可能需要中断剂量和(或)减小剂量。首次减量为每天200 mg,第2次减量为160 mg·d-1,第3次减量为120 mg·d-1;患者不能恢复至治疗相关毒性级别0~1级或药物毒性使治疗延迟>3周,以及患者不能耐受每天120 mg的剂量,应终止来那替尼治疗。 来那替尼副作用：腹泻是来那替尼的常见副作用。 腹泻可能很严重，甚至会脱水。 其它常见副作用包括腹泻 恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，肿胀和口腔炎（口腔炎），食欲降低，肌肉痉挛，消化不良，肝损伤（AST或ALT酶增加） ，皮肤干燥，腹部肿胀（膨胀），体重减轻和尿路感染等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：来那替尼吃多久是一个疗程？来那替尼2021年一个疗程多少钱？

在目前的国内市场中，阳性乳腺癌的患者中主要有两种选择，一种是来那替尼，另一种是吡咯替尼。实验研究表明在接受两种或者两种以上的患者，来那替尼联合化疗优于拉帕替尼联合化疗。对于那些接受过两种或两种以上治疗的晚期HER2阳性患者，我们应该考虑使用来那替尼作为一种选择。 在ASCO2019大会的会议摘要中，恒瑞公布了吡咯替尼二线治疗Her2+乳腺癌患者的III期数据。结果显示，吡咯替尼+卡培他滨组患者（n=185）的PFS相比安慰剂+卡培他滨组（n=94）显著延长（11.1 vs 4.1个月），ORR显著提高（68.6% vs 16.0%）。安慰剂+卡培他滨组有71例患者在疾病进展后改用吡咯替尼单药继续治疗，这71例患者采用吡咯替尼单药治疗的ORR为38.0%，中位PFS为5.5个月。研究中最常见（≥5%）的3级以上不良事件为腹泻（30.8% vs 12.8%）、手足综合征（15.7% vs 5.3%）。 本次ASCO大会摘要中同时也公布了另外两款已上市小分子Her2靶向乳腺癌药物的头对头比较结果。在代号为NALA的III期结果显示，来那替尼+卡培他滨和拉帕替尼+卡培他滨的6个月无进展生存率分别为47.2%和37.8%，12个月无进展生存率分别为28.8%和14.8%。6个月总生存率分别为90.2%和 87.5%，12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。安全性方面，两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：丙肝特效药伊柯鲁沙纳入医保了吗？伊柯鲁沙医保目录2021

吡咯替尼和来那替尼都属于不可逆抑制剂，均作用于 Her1/2/4 受体胞内区，均与ATP不可逆共价结合，阻止HER家族二聚体形成,抑制激酶区的磷酸化，阻断下游信号通路的激活，抑制肿瘤。 来那替尼和吡咯替尼效果一样吗？ 体外活性方面，吡咯替尼和来那替尼作用靶点都是HER1, HER2, HER4。大鼠药代动力学实验中发现，吡咯替尼的吸收约是来那替尼的 3 倍，吡咯替尼具有较高的AUC值，生物利用度高，而副反应相对较低；从动物研究来看，乳腺癌和肺癌中吡咯替尼和来那替尼抑瘤率相似，卵巢癌种吡咯替尼的抑瘤率优于来那替尼。 一项128例经蒽环类和紫杉类药物治疗失败且复发/转移后化疗不超过 2 线的Her2+乳腺癌患者的II期研究比较吡咯替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨的疗效和安全性差异。结果显示，吡咯替尼+卡培他滨组相比拉帕替尼+卡培他滨组ORR显著提高，PFS显著延长，疾病死亡风险降低63.7%。 在ASCO2019大会的会议摘要中，吡咯替尼二线治疗Her2+乳腺癌患者的III期数据。结果显示，吡咯替尼+卡培他滨组患者（n=185）的PFS相比安慰剂+卡培他滨组（n=94）显著延长（11.1 vs 4.1个月），ORR显著提高（68.6% vs 16.0%）。安慰剂+卡培他滨组有71例患者在疾病进展后改用吡咯替尼单药继续治疗，这71例患者采用吡咯替尼单药治疗的ORR为38.0%，中位PFS为5.5个月。研究中最常见（≥5%）的3级以上不良事件为腹泻（30.8% vs 12.8%）、手足综合征（15.7% vs 5.3%）。 另外，在代号为NALA的III期结果显示，来那替尼+卡培他滨和拉帕替尼+卡培他滨的6个月无进展生存率分别为47.2%和37.8%，12个月无进展生存率分别为28.8%和14.8%。6个月总生存率分别为90.2%和 87.5%，12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。安全性方面，两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：广谱抗癌药拉罗替尼售价多少？拉罗替尼在医保范围内吗？

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。其中HER2阳性(HER2+)乳腺癌是其中最凶险的类型之一，来那替尼（Niratinib）是一种口服有效、不可逆的泛人EGFR抑制药，能抑制HER1、HER2和HER4受体及其关联的TK。 来那替尼 的上市为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗希望。 来那替尼（neratinib，Nerlynx）是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。 一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球最多，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨（N+C）和拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）治疗。研究的共同主要终点为中心评估的PFS和OS，次要终点为当地评估的PFS、ORR、临床受益率（CBR）、缓解持续时间（DoR）和中枢神经系统（CNS）转移的干预、安全性等。 结果发现，总人群来那替尼（Niratinib）组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%（HR=0.76, p=0.006），PFS取得了2.2个月的绝对获益（HR=0.76; p=0.0059）。此外，ORR（33%vs 27%）；CBR（45%vs 36%）；DoR（8.5 vs 5.6个月）均有改善，CNS转移的干预有所减少（22.8% vs 29.2%, p=0.043）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：来那替尼治疗乳腺癌的优势https://www.1blv.com/newsDetail/103501.html

来那替尼（Neratinib）是目前HER2 药物中靶点最为广泛的不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂，可作用于 HER1/ HER2/HER4 靶点。通过阻止泛 HER 家族（HER1，HER2 和 HER4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。 来那替尼（Niratinib）获批治疗乳腺癌患者，乳腺癌是女性中常见的癌症，大约 20%-25% 的乳腺癌过度表达 HER2 蛋白。HER2 阳性乳腺癌通常比其他类型的乳腺癌更具侵袭性，增加了疾病进展和死亡的风险。来那替尼治疗晚期乳腺癌的效果数据如何？ 在2019ASCO上公布的NALA研究结果为晚期HER-2阳性转移性乳腺癌患者带来了福音。NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球最多，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨（N+C）和拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）治疗。 结果发现，总人群来那替尼（Niratinib）组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%（HR=0.76,p=0.006），PFS取得了2.2个月的绝对获益（HR=0.76;p=0.0059）。此外，ORR（33%vs27%）；CBR（45%vs36%）；DOR（8.5vs5.6个月）均有改善，CNS转移的干预有所减少（22.8%vs29.2%,p=0.043）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：来那替尼治疗乳腺癌的疗效分析及不良反应https://www.1blv.com/newsDetail/103494.html

来那替尼是HER2药物中靶点最为广泛的一类药物：来那替尼（Niratinib）能抑制HER1、HER2和HER4受体及其相关的酪氨酸激酶。2017年7月17日被美国食品药品管理局(FDA)批准上市，FDA批准来那替尼作为乳腺癌强化辅助化疗药,用于早期HER2+乳腺癌成年患者的治疗,这是FDA首次批准的“强化辅助治疗”用药。 来那替尼（Niratinib）具有很高的抗肿瘤活性,能延长HER2+乳腺癌患者无疾病进展存活期,降低癌症复发的风险。体外试验,在EGFR和(或)HER2表达的癌细胞系中,来那替尼减少EGFR和HER2自身的磷酸化,因而减弱下游参与细胞周期调控的MAPK和AKT信号通路,显示出抗肿瘤活性。来那替尼人体活性代谢物M3、M6、M7和M11在体外也有抑制EGFR、HER2和HER4的活性。 来那替尼（Niratinib）ExteNET研究2年随访数据公布，研究结果表明，患者应用来那替尼后，其相对风险降低约30%，当然后来发现绝对风险只降低2-3%，乳腺癌研讨会上的数据显示，在III期研究中，近40%的患者在最初30天内出现3级腹泻。然而，值得注意的是，患者均没有预防性给予洛哌丁胺。 之后另一项研究后期随访分析数据肯定了来那替尼（Niratinib）降低了高危风险患者疾病复发风险，并且腹泻的不良反应可以通过药物预处理及患者教育等方法降低，因此向FDA提出上市申请。FDA表示，患者在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予loperamide以预防严重腹泻。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：来那替尼对乳腺癌晚期患者的效果https://www.1blv.com/newsDetail/103487.html

来那替尼（Niratinib）是一种不可逆地结合至EGFR、HER2和HER4的激酶抑制药。2017年7月17日被美国食品药品管理局(FDA)批准上市，FDA批准来那替尼作为乳腺癌强化辅助化疗药，用于早期HER2+乳腺癌成年患者的治疗 2020年2月27日，FDA批准了来那替尼（Niratinib、Neratinib) 卡培他滨(Capecitabine)联合用药方案，用于治疗已接受2线或以上抗HER2疗法治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。 来那替尼2021年在中国纳入国家医保了吗？ 在国内，来那替尼在2020年5月才正式上市，目前还没有进入医保，患者需要自费购药。有需要国外上市的来那替尼可以联系海外医疗服务公司医伴旅咨询购药渠道。 推荐剂量为口服240 mg(6片),每天一次,可与食物同服，连续服药为期1年。患者最好在每天同一时间服药，片剂应整片吞服，吞服之前不可咀嚼、粉碎或掰开。若丢失一次剂量,当天不能追加服药，必须按服药时间表服下一次剂量。 在服来那替尼（Niratinib、Nerlynx）首次剂量时,推荐同时服止泻药盐酸洛哌丁胺(loperamide hydrochloride)制剂(片剂、胶囊或溶液剂均可)预防腹泻;第1~14天服4 mg，每天3次;第15~56天，服4 mg，每天2次；第57~365天，根据需要,服4 mg,但每天不超过16 mg，可指导患者梯度调整剂量,达到每天大便1或2次。若属于盐酸洛哌丁胺难治性腹泻的患者,可能需要另选其他止泻药处理腹泻。也可能需要暂时中断服用来那替尼或减少服药剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：HER2乳腺癌重磅药物来那替尼哪里有售？价格是多少？https://www.1blv.com/newsDetail/103483.html

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。表皮生长因子受体(EGFR)属于酪氨酸激酶跨膜蛋白受体,有4个成员,分别为HER1、HER2、HER3和HER4。能调节正常细胞和癌变细胞的生长、分化、迁移及各种细胞反应。HER2阳性(HER2+)乳腺癌是其中最凶险的类型之一,所有原发性乳腺癌患者都有25%~30%。FDA在2017年7月17日就批准Puma公司的用于乳腺癌的药物来那替尼Niratinib上市，来那替尼Niratinib适应证为早期HER2+乳腺癌，主要为其扩展辅助治疗，还有在术后使用赫赛汀后进行的维持治疗，能够很好的降低乳腺癌复发，有大量研究显示，经来那替尼Niratinib治疗了两年的患者中有95％的人并没有乳腺癌复发或者死亡的事件发生。来那替尼Niratinib是FDA批准的首个扩展辅助疗法，效果是十分可观的。 2020年2月25日，来那替尼Niratinib新适应症获 FDA 批准，与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。在乳腺癌治疗领域，HER-2阳性的患者，由于HER-2阳性乳腺癌肿瘤细胞增殖潜力比较强，用赫塞汀来治疗还有一部分患者会复发。 一项三期ExteNET研究分析了来那替尼Niratinib与安慰剂用于乳腺癌患者的治疗效果，结果显示，2年时的入侵无病生存率（iDFS）为93.9％，而安慰剂组为91.6％。5年时，来那替尼Niratinib和安慰剂的iDFS率分别为90.2％和87.7％。 在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性是来那替尼最常见的不良反应，同时，来那替尼Niratinib治疗导致的腹泻是可管理的。重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症ExteNET试验是FDA批准来那替尼Niratinib用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗的主要依据。 来那替尼什么价位？据了解，孟加拉碧康版来那替尼Niratinib性价比较高，其规格为40mg*180片，售价仅为9000元。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：来那替尼一瓶多少片？