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罗米司亭的注意事项和制备、给药方法?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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罗米司亭(Nplate)可通过结合和激活TPO受体促进血小板生成,主要用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)、急性放射综合征造血综合征。

罗米司亭的注意事项

1、骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病的风险:罗米司亭不适用于治疗因MDS病或ITP病以外的任何原因引起的血小板减少症。

2、血栓形成或血栓栓塞并发症:血小板计数增加可能导致血栓形成、血栓栓塞并发症,为了降低血栓、血栓栓塞并发症的风险,不可以使用罗米司亭使血小板计数正常化。

3、对罗米司亭无反应:罗米司亭的低反应性或无法维持血小板反应需要寻找致病因素,包括罗米司亭的中和抗体,要检测是否有抗体形成,必要的情况下可以停用罗米司亭。

罗米司亭的制备方法

1、用无菌注射用水重新配制罗米司亭,不可以用抑菌注射用水重新配制或稀释,或用抑菌氯化钠注射液(USP)稀释。

2、如果计算的剂量小于23mcg,为了使罗米司亭的浓度下降,需要用0.9%氯化钠注射液USP进行稀释。需要精确地计算低剂量,并使用0.01mL刻度的注射器进行测量。

3、轻轻旋转并倒置药瓶进行重新配制,避免过度或剧烈搅动、摇晃。

重新配制的罗米司亭溶液应清澈、透明、无色,需要观察重新配制的溶液是否有颗粒物质或变色,出现异常则不可以使用。

罗米司亭的给药方法

罗米司亭需要使用无菌技术,仅限皮下给药。罗米司亭以无菌、不含防腐剂的白色冻干粉形式以单剂量小瓶提供,必须进行重构后才能用药,并且药使用刻度为0.01 mL的注射器给药。

罗米司亭的储存方法

1、重构溶液的储存方式:未进一步稀释的罗米司亭可在室温25°C的温度下保留在原小瓶中,或在重新配制后在2-8°C(36-46°F)下冷藏24小时。用无菌注射用水(USP)重新配制的产品可在重新配制后在室温25°C(77°F)下的注射器中最长保存4小时。避光保存,避免接受光线照射,不要摇晃。

2、稀释溶液的储存方式:如果是使用0.9%氯化钠注射液重新配制并进一步稀释的罗米司亭,可在给药前在室温25°C(77°F)的温度下保存在注射器中,或在2-8°C(36-46°F)下冷藏的原始小瓶中保存4小时以内。

相关热文推荐:罗米司亭和罗普司亭的区别?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268

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