地诺单抗是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。早前地诺单抗(商品名:Prolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。 地诺单抗是美国安进研发生产的，美国安进地诺单抗有什么副作用？ 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了美国安进地诺单抗的安全性。治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0%24.2%； 治疗组和安慰剂组中分别有2. 4%和2.1% 患者因不良事件而退出试验。 临床试验中报道的地诺单抗副作用包括是背痛发生率为34.7%、四肢疼痛11.7%、肌肉骨骼疼痛7. 6%、高胆固醇血症7.2%和膀胱炎5.9%，最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括：贫血3.3%、心绞痛2. 6%、心房颤动2.0%、眩晕5.0%、腹痛3.3%、胀气2.2%、胃食管返流病2.1%、周围性水肿4. 9%、虚弱2.3%、上呼吸道感染4.9%、肺炎3.9%、咽炎2.3%、带状疱疹2.0%、脊柱骨关节炎2.1%、坐骨神经痛4.6%、失眠3.2%、皮疹2.5%、瘙痒2.2%等。 相关热文推荐：使用美国安进地诺单抗的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/85812.html

地舒单抗(商品名：Prolia)于2010年6月经美国FDA批准用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。 随着饮食结构和生活方式的改变以及人均寿命的延长，骨质疏松症已经成为现代社会威胁人类健康的最常见的疾病之一。骨质疏松症是指由于生理和病理等原因造成的以骨量减少、骨的微观结构退化破坏，致使骨骼的强度降低和骨折的危险性增加为特征的一种全身性骨骼疾病。 骨转移是肺癌患者常见的难治并发症，发生率大约为10%-15%，出现骨转移后患者生存期明显缩短，中位生存时间仅为6个月-10个月，经过治疗后1年生存率也仅为40%-50%。而骨转移引起的骨相关事件（SREs），如骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症及相关治疗带来的痛苦等，亦严重影响患者的生活质量。因此，在控制原发疾病的同时，积极预防和治疗骨转移SREs尤为重要。地舒单抗，作为目前唯一一款骨靶向药，它的入保使得众多骨转移瘤患者受益匪浅。​ 地舒单抗是目前国内首个且唯一骨靶向药。骨转移瘤属于晚期癌症，以骨损害、疼痛为主要表现。患者中50%～90%发生疼痛，其中50%属于剧烈疼痛，30%为难忍性剧痛。 地舒单抗在治疗骨转移中，能改善骨转移后的疼痛，而且较唑来膦酸显著延缓中重度疼痛加重时间，并减少阿片类强效止痛药的需求。 ​ ​地舒单抗是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 医伴旅海外医疗 地舒单抗应皮下注射用药，在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。地舒单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 试验中地舒单抗组患者最常见的副作用有为：疲乏/虚弱（45%）、低磷血症（32%）、恶心（31%）、呼吸困难（21%）、腹泻（20%）、低钙血症（18%）、咳嗽（15%）、头痛（13%）。最常见的严重副作用为呼吸困难。终止治疗最常见的副作用是骨坏死和低钙血症。

狄诺塞麦常见副作用有什么呢？临床试验中，狄诺塞麦常见的3级及以上治疗紧急的副反应事件（狄诺塞麦vs唑来膦酸）有中性粒细胞减少（15%vs15%)、血小板减少（14%vs12%)、贫血（12%vs10%）、发热性中性粒细胞减少（11%vs10%)和肺炎(8%vs8%)。狄诺塞麦组和唑来膦酸组各有85位(10%)和146位(17%)患者出现肾毒性；各有144位（17%）和106位（12%）患者出现低钙血症。两组下颌骨坏死的发生率无显著差异（4%vs3%）。两个治疗组最常见的严重副反应是肺炎（8%vs8%)。 在多个国家的多个中心开展一国际性的双盲双模拟的随机化活性对照的3期研究，招募年满18岁的新确诊的有症状的至少有一处溶骨性损伤的多发性骨髓瘤患者，按1：1随机分至狄诺塞麦（120mg 皮下注射）联合安慰剂组或唑来膦酸（4mg）联合安慰剂，每4周一次。并根据自体移植的意向、抗肿瘤治疗、国际分期系统分期和骨相关的症状分层。主要评估指标是在整体分析集中，第一次骨骼相关症状出现时间，狄诺塞麦相比唑来膦酸的非劣效性。 临床试验共招募1718位患者，两组各随机分配了859位患者。该研究达到主要终点。试验结果，对于首次出现骨骼相关症状的时间，对于新确诊的多发性骨髓瘤患者，狄诺塞麦延缓发生骨骼相关症状时间的效果，不劣于唑来膦酸。本研究结果表明狄诺塞麦或许可作为有骨骼症状的多发性骨髓瘤患者标准疗法的补充治疗。

地舒单抗常见的不良反应有哪些呢？下面医伴旅来带领大家了解一下。 一项纳入7808 例患者为期3年的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了地舒单抗的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为 1.8% ( n=70) 和 2.3% ( n= 90) ; 治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0% 和 24.2% ; 治疗组和安慰剂组中分别有2.4% 和 2.1% 患者因不良事件而退出试验。 临床试验中报道的地舒单抗最常见不良反应是背痛( 发生率为34. 7% ) 、 四肢疼痛( 11.7% ) 、 肌肉骨骼疼痛( 7.6% ) 、高胆固醇血症( 7.2% ) 和膀胱炎( 5.9% ) ， 最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、 背痛和便秘。 地舒单抗其他常见的不良反应还包括: 贫血( 3.3% ) 、 心绞痛( 2.6% ) 、心房颤动( 2.0% ) 、 眩晕( 5.0% ) 、 腹痛( 3.3% ) 、 胀气( 2.2% ) 、 胃食管返流病 ( 2.1% ) 、 周围性水肿( 4. 9% ) 、 虚弱( 2．3% ) 、 上呼吸道感染( 4.9% ) 、 肺炎( 3.9% ) 、 咽炎( 2.3% ) 、 带状疱疹(2.0% ) 、 脊柱骨关节炎 ( 2.1% ) 、 坐骨神经痛 ( 4.6% ) 、 失眠( 3.2% ) 、 皮疹(2.5% ) 、 瘙痒( 2.2% ) 。 以上就是使用地舒单抗常见的不良反应，患者如果感觉用药期间身体产生异常，请及时告知医生，采取相应的措施。

狄诺塞麦（denosumab,又称AMC-162，商品名XGeva）是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB受体活化因子配（receptor activator of NF-kB ligand, RANKL）,抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。2018年，狄诺塞麦（Xgeva）注射液被列入临床急需境外新药名单（第一批），进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦（Xgeva）成为首个，也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物，为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 虽然狄诺塞麦（Xgeva）疗效显著，但在使用过程中也避免不了会出现一些副作用，下面我们一起来了解一下狄诺塞麦（Xgeva）常见副作用都是有哪些？ 一项纳入7808例患者为期3年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了狄诺塞麦（Xgeva）的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%(n=70)和2.3%(n=90)；治疗组和安慰剂组非致命的严重副作用事件发生率分别为25.0%和24.2%；治疗组和安慰剂组中分别有2.4%和2.1%患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见副作用是背痛(发生率为34.7%)、四肢疼痛(11.7%)、肌肉骨骼疼痛(7.6%)、高胆固醇血症(7.2%)和膀胱炎(5.9%)，最常见导致停药的副作用是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的副作用还包括：贫血(3.3%)、心绞痛(2.6%)、心房颤动(2.0%)、眩晕(5.0%)、腹痛(3.3%)、胀气(2.2%)、胃食管返流病(2.1%)、周围性水肿(4.9%)、虚弱(2.3%)、上呼吸道感染(4.9%)、肺炎(3.9%)、咽炎(2.3%)、带状疱疹(2.0%)、脊柱骨关节炎(2.1%)、坐骨神经痛(4.6%)、失眠(3.2%)、皮疹(2.5%)、瘙痒(2.2%)。

2010年6月2日，狄诺塞麦Xgeva经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。2010年11月，批准狄诺塞麦Xgeva用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。地舒单抗Xgeva是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂。2013年6月13日，美国FDA批准狄诺塞麦Xgeva用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤(GCTB)无法切除或切除会导致严重的发病率。 无论是哪种药物在使用一段时间后都有可能出现一些副作用，美国安进狄诺塞麦Xgeva注射液也不例外，一项纳入7808例患者为期3年的随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了狄诺塞麦Xgeva的安全性。临床试验中报道的地舒单抗最常见副作用是背痛/四肢疼痛/肌肉骨骼疼痛/高胆固醇血症/膀胱炎等。乳腺癌、便秘和背痛是最常见导致停药的副作用。 除了上述副作用之外，地舒单抗Xgeva其他常见的副作用还包括：贫血/眩晕/心绞痛/心房颤动/胀气/腹痛/胃食管返流病/周围性水肿/虚弱/上呼吸道感染/咽炎/肺炎/带状疱疹/皮疹/脊柱骨关节炎/坐骨神经痛/失眠/瘙痒等等。患者在治疗中一定要谨遵医嘱，正确用药，以免加剧副作用对身体的影响。 使用地舒单抗Xgeva进行治疗可能会导致低钙血症，虽然低钙血症在地舒单抗Xgeva使用期间的总体发生率较低，但对于肾功能不全的患者应在地舒单抗Xgeva治疗开始前后监测并纠正血钙水平，同时可加服钙剂及维生素 D 作为预防。 在开始地舒单抗Xgeva治疗前应进行常规的口腔检查，地舒单抗Xgeva治疗开始后需保持良好的口腔卫生。 于一些特殊人群，例如妊娠女性使用地舒单抗Xgeva可能引起胎儿损害；哺乳女性需要选择终止药物或哺乳；尚未确定儿童患者用药的安全性和有效性。患者需要在医生的指导下使用，如有其他特殊情况也需要提前告知医生。 以上就是关于狄诺塞麦Xgeva的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 狄诺塞麦哪里可以买？

狄诺塞麦（地舒单抗）2010年6月，被美国FDA批准上市，商品名：Prolia，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后狄诺塞麦的适应症不断扩大，又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。 狄诺塞麦是一种注射剂，需要通过皮下注射，在上臂，上大腿，或腹部给予120mg，每4周1次。在临床试验中，狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月，效果十分显著。 不过，很多患者同样也会问到：用狄诺塞麦治疗时可能产生什么不良反应？ 狄诺塞麦（地舒单抗）临床试验报道中最常见不良反应是背痛( 发生率为34. 7% ) 、 肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症和膀胱炎， 最常见导致停药的不良反应是便秘、 背痛和乳腺癌。 其他常见的不良反应还包括: 贫血、心绞痛、心房颤动、腹痛、胃食管返流病、胀气 、眩晕、周围性水肿、 虚弱、带状疱疹、脊柱骨关节炎、坐骨神经痛、上呼吸道感染、 咽炎、肺炎、瘙痒、皮疹、失眠。 狄诺塞麦（地舒单抗）的安全性相对来说是比较高的，但是患者需要警惕使用狄诺塞麦可能产生的感染现象，如果出现严重感染现象，医师应评估继续狄诺塞麦治疗的需要。 以上就是狄诺塞麦治疗期间可能出现的不良反应，患者在用药期间应谨遵医嘱，定期做好身体检查，如果出现严重不良反应请及时联系医生处理。

地舒单抗Xgeva是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。早前地舒单抗Xgeva被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。 地舒单抗Xgeva原研药由美国安进研发。安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业，其以“药品创新”为核心观念，重视研发能力积累，在人类基因组、肿瘤生物学、神经科学、血液病等领域均取得重大突破性成果。 美国安进地舒单抗注射液的副作用：背痛/四肢疼痛/肌肉骨骼疼痛/高胆固醇血症/膀胱炎/贫血/心绞痛/心房颤动/眩晕/腹痛/胀气/胃食管返流病/周围性水肿/虚弱/上呼吸道感染/咽炎/带状疱疹/脊柱骨关节炎/坐骨神经痛/失眠/皮疹/瘙痒等等。 地舒单抗Xgeva应在2-8°C（36-46°F）冷藏; 不要冻结。地舒单抗Xgeva从冰箱中取出后，必须在14天内使用，地舒单抗Xgeva不要暴露在高于25°C（77°F）的温度下，更要避免直射光和热。 使用地舒单抗Xgeva进行治疗可能会导致低钙血症，虽然低钙血症在地舒单抗Xgeva使用期间的总体发生率较低，但对于肾功能不全的患者应在地舒单抗Xgeva治疗开始前后监测并纠正血钙水平，同时可加服钙剂及维生素 D 作为预防。 以上就是关于地舒单抗Xgeva的介绍。患者若对地舒单抗Xgeva还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：美国安进地舒单抗注射液的价格 https://www.1blv.com/newsDetail/91054.html

狄诺塞麦（地诺单抗）可以使骨巨细胞瘤大量坏死，其效果优于以前使用的二膦酸盐和干扰素，副作用也较上述两种药物少。如果术前即开始用药，有时可以简化手术的方式、减少术后肿瘤的复发。而对于复发的病人使用该药则可以使肿瘤缩小从而便于再次手术切除。那么，狄诺塞麦最常见副作用有什么？ 任何药物服用都会出现副作用，患者在使用狄诺塞麦（地诺单抗）的时候也不例外，实体瘤骨转移患者最常见不良反应为疲乏/无力，低磷血症和恶心。骨巨细胞瘤患者常见不良反应包括头痛，关节疼痛，恶心，背痛，疲乏和四肢疼痛。恶性高钙血症的不良反应包括恶心呕吐，呼吸困难，食欲减退，头痛，外周水肿，贫血，腹泻和便秘。 狄诺塞麦（地诺单抗）罕见的副作用：过敏反应（如呼吸或呼吸困难，面部，嘴唇，舌头，喉咙或身体其他部位肿胀，皮疹，瘙痒或荨麻疹）。在极少数情况下，过敏反应可能很严重。新的或不寻常的臀部，腹股沟或大腿疼痛（这可能是股骨可能骨折的早期征兆）。 据文献统计，在恶性肿瘤患者中，使用狄诺塞麦（地诺单抗）导致颌骨坏死的发病率为0.7%~1.9%，略低于BPs（0.7%~6.7%），而在骨质疏松患者中只有个别发生骨坏死，发病率极低。2016年对4985名使用狄诺塞麦的患者进行Meta分析，发现在恶性肿瘤患者中使用狄诺塞麦（地诺单抗）发生骨坏死的发病率为1.7%，与BRONJ相似的是，局部危险因素如拔牙、不良修复体、口腔卫生不良等同样可以增加骨坏死发生的概率。但Owosho等的研究表明有近50%的狄诺塞麦颌骨坏死是自发发生，没有局部的刺激因素，认为患者在使用狄诺塞麦早期就能够发生颌骨坏死。 以上就是狄诺塞麦（地诺单抗）副作用的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：狄诺塞麦可以治愈骨巨细胞瘤吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/82252.html

地诺单抗（地舒单抗）是一种人免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地诺单抗（地舒单抗）通过与RANKL结合，阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。那么，地诺单抗（地舒单抗）使用后的不良反应是什么呢？我们来了解一下。 一项纳入7808例患者为期3年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了本品的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%(n=70)和2.3%(n=90)；治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0%和24.2%；治疗组和安慰剂组中分别有2.4%和2.1%患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见不良反应是背痛(发生率为34.7%)、四肢疼痛(11.7%)、肌肉骨骼疼痛(7.6%)、高胆固醇血症(7.2%)和膀胱炎(5.9%)，最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括：贫血(3.3%)、心绞痛(2.6%)、心房颤动(2.0%)、眩晕(5.0%)、腹痛(3.3%)、胀气(2.2%)、胃食管返流病(2.1%)、周围性水肿(4.9%)、虚弱(2.3%)、上呼吸道感染(4.9%)、肺炎(3.9%)、咽炎(2.3%)、带状疱疹(2.0%)、脊柱骨关节炎(2.1%)、坐骨神经痛(4.6%)、失眠(3.2%)、皮疹(2.5%)、瘙痒(2.2%)。 另一项为期4年的随机、安慰剂对照Ⅱ期临床试验也评估了本品的安全性。在该项试验中，治疗组的总不良反应发生率、严重不良反应发生率与安慰剂、阿伦膦酸钠组均无显著性差异。但该项试验报道，治疗组中严重的需住院治疗的感染发生率为3.2%，而安慰剂组和阿伦膦酸钠组均无发生。 以上便是我们医伴旅为您提供的地诺单抗（地舒单抗）使用后的不良反应，患者一定要谨遵医嘱，合理使用药物。

地诺单抗是临床用于骨转移的治疗药物，美国FDA于2010年11月18日批准地诺单抗（denosumab，狄诺塞麦，商品名：Xgeva）用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨相关事件（SREs）。 任何药物长期服用都会有副作用，地诺单抗也不例外。下面小编就带领大家看看它的副作用是什么： 实体瘤骨转移患者最常见不良反应为疲乏/无力，低磷血症和恶心。骨巨细胞瘤患者常见不良反应包括头痛，关节疼痛，恶心，背痛，疲乏和四肢疼痛。恶性高钙血症的不良反应包括恶心呕吐，呼吸困难，食欲减退，头痛，外周水肿，贫血，腹泻和便秘。 如果您在服药期间或在医生完成地诺单抗治疗后出现任何这些症状，请立即告诉医生：痉挛，肌肉抽搐，肌肉痉挛，手指，脚趾或口腔周围麻木或刺痛和/或癫痫发作，意识模糊或意识丧失。这些可能是血液中钙含量低的迹象。血液中低水平的钙也可能导致心律改变，称为QT延长，这可以在心电图（ECG）中看到。 如果您在接受地诺单抗治疗或停止治疗后出现任何这些症状，请立即告诉您的医生和牙医疼痛在口腔和/或颚，肿胀或不愈合溃疡在口腔和/或颚，肿胀或在牙齿的颚或松动不愈合溃疡在口腔或颚，放电，麻木或沉重的感觉，这可能是颚骨受损的迹象（骨坏死）。 罕见的副作用：过敏反应（如呼吸或呼吸困难，面部，嘴唇，舌头，喉咙或身体其他部位肿胀，皮疹，瘙痒或荨麻疹）。在极少数情况下，过敏反应可能很严重。新的或不寻常的臀部，腹股沟或大腿疼痛（这可能是股骨可能骨折的早期征兆）。以上就是服用地诺单抗出现的副作用，患者服用药物一定要注意这些副作用的发生，如果出现上述反应立即报告您的医生，不可擅自更改药物剂量。

地诺单抗（denosumab,又称AMC-162，商品名XGeva）是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB受体活化因子配（receptor activator of NF-kB ligand, RANKL）,抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。2010年5月28日，欧盟委员会批准本品用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。本品首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月，本品获得FDA批准上市。那地诺单抗的最常见不良反应有哪些？ 一项纳入 7 808 例患者为期 3 年的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了本品的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为 1．8% ( n = 70) 和 2．3% ( n = 90) ; 治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25．0% 和 24．2% ; 治疗组和安慰剂组中分别有2.4% 和 2．1% 患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见不良反应是背痛( 发生率为34. 7% ) 、 四肢疼痛( 11．7% ) 、 肌肉骨骼疼痛( 7.6% ) 、高胆固醇血症( 7．2% ) 和膀胱炎( 5．9% ) ， 最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、 背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括: 贫血( 3．3% ) 、 心绞痛( 2.6% ) 、心房颤动( 2．0% ) 、 眩晕( 5．0% ) 、 腹痛( 3．3% ) 、 胀气( 2．2% ) 、 胃食管返流病 ( 2．1% ) 、 周围性水肿( 4. 9% ) 、 虚弱( 2．3% ) 、 上呼吸道感染( 4．9% ) 、 肺炎( 3．9% ) 、 咽炎( 2．3% ) 、 带状疱疹( 2．0% ) 、 脊柱骨关节炎 ( 2．1% ) 、 坐骨神经痛 ( 4．6% ) 、 失眠( 3.2% ) 、 皮疹( 2．5% ) 、 瘙痒( 2．2% ) 。以上就是服用地诺单抗的不良反应，患者出现上述反应后不要惊慌，立即报告您的主治医生，按照医嘱进行处理即可。

狄诺塞麦 Denosumab（商品名Prolia和Xgeva）是一种人单克隆抗体，第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂。它通过阻止破骨细胞的发展起作用，破骨细胞是分解骨骼的细胞（骨吸收）。用于治疗骨质疏松症，治疗诱导的骨丢失，转移至骨，和骨巨细胞瘤，可降低癌症患者的骨折风险。 俗话说：是药三分毒。任何药物长期服用都会出现一定的副作用，狄诺塞麦 Denosumab也不例外。那下面我们一起来看一下狄诺塞麦 Denosumab副作用都是有哪些？该怎么处理？ 1、严重的颌骨坏死： 在实体瘤骨转移的三个临床试验中，狄诺塞麦 Denosumab组和唑来磷酸组发生颌骨坏死的患者比例为1.8% VS 1.3%。狄诺塞麦 Denosumab组发生颌骨坏死的中位时间为20.6个月。接受狄诺塞麦 Denosumab治疗的时间越长，严重颌骨问题的发生率越高。 开始狄诺塞麦 Denosumab治疗前，你的医生应该检查你的口腔。在使用狄诺塞麦 Denosumab的过程中，应保持良好的口腔卫生习惯。如果计划口腔手术或拔牙，需要提前告知你的医生。 2、过敏： 在使用狄诺塞麦 Denosumab的患者中报道过严重的过敏反应。如果使用狄诺塞麦 Denosumab出现了过敏反应，如：低血压，呼吸困难，喉咙紧，面部、嘴唇、舌头肿胀，出疹，瘙痒，荨麻疹，请立即就医。 3、低钙血症： 狄诺塞麦 Denosumab能显著降低血液中的钙含量，并且有相关死亡事件的报道。因此，在使用狄诺塞麦 Denosumab之前治疗低钙血症。在医嘱下服用钙和维生素D。如果感到痉挛、抽搐、抽筋、肌肉僵硬、手指、脚趾或口腔周围麻木或刺痛，立即告诉医生。

地诺单抗（Xgeva）目前已成为治疗高级别、不可切除和转移性GCTB 的标准药物，无论从影像或病理上，治疗后的GCTB都显示疗效显著，并且安全性较高。但一般认为术前使用 3 个月（120 mg/4 周，第一个月 8、15天给予负荷剂量），术后使用2年是安全的，具体用药持续时间仍不能确定，需进一步临床试验证实。 作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”，为全球生物医药产业领头羊，拥有极强的研发能力和产品优势，坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展，主要涉足的领域有人类基因组，癌症，神经科学和小分子化学等。作为美国安进在骨转移治疗领域研发的一款药品，地诺单抗一经上市也是受到了广泛的关注。 与唑来膦酸比较，地诺单抗可明显延迟首次发生SREs的时间、首次及随后发生SREs的时问，明显降低与骨转移密切相关的uNTx/Cr、S—BALP浓度，预防骨放疗，延缓疼痛加剧和干预；因此，患者生活质量得到明显改善，且避免了疼痛造成的困扰及经济负担。 同时，地诺单抗组患者的贫血、急性期反应和肾毒性等发生率均较低，提示更为安全可靠；但低钙血症发生率较高，可能与地诺单抗较强的抑制骨吸收作用有关，但在研究中低钙血症多无明显症状，易通过口服钙剂和维生素D纠正，故地诺单抗治疗期间强烈建议同时补充维生素D(≥400IU)和钙剂(≥500mg)，以免低钙症状的发生。当出现了其他副作用时，患者也许采取措施对症进行及时的处理。 热文推荐：美国安进地诺单抗去哪能买到？ https://www.1blv.com/newsDetail/96258.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

狄诺塞麦是我国目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物，2019年获批上市。其抑制肿瘤生长和减少骨破坏的双重作用以及良好的耐受性将为患者带来疾病治疗获益和生活质量的提高。2017年在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发表的一项研究最新分析结果显示，在可以手术切除的患者中，80%的患者接受新辅助狄诺塞麦治疗后得到改善：44%接受了对功能影响较小的手术，37%避免了手术。在无法手术切除的患者中，狄诺塞麦带来了有效的长期疾病控制，5年无进展生存（PFS）率为88%。 不过，和其他抗癌药一样，狄诺塞麦在拥有显著的治疗效果的同时也带着一定的毒副作用，今天我们来看看用狄诺塞麦可能产生什么副作用吧。 使用狄诺塞麦>10%的副作用有背痛( 发生率为34. 7% ) 和四肢疼痛( 11.7% ) 。 <10%的副作用有：肌肉骨骼疼痛、高胆固醇血症、膀胱炎、贫血、心绞痛、心房颤动、眩晕、腹痛、胀气、胃食管返流病、周围性水肿、虚弱、上呼吸道感染、肺炎、咽炎、带状疱疹、脊柱骨关节炎、坐骨神经痛、失眠、皮疹、瘙痒。 患者咋使用狄诺塞麦期间应该谨遵医嘱，盲目用药会使副作用的程度加剧，影响患者的身体健康。需要注意的是，狄诺塞麦开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。

地舒单抗（Denosumab）是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 2010年11月18日，Denosumab被批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件。 2013年6月13日，Denosumab被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。 是药三分毒，地舒单抗疗效虽好但还是有副作用的，下面就来介绍一下地舒单抗副作用和服用方法。 >10% 背痛( 发生率为34. 7% ) 四肢疼痛( 11.7% ) <10% 肌肉骨骼疼痛( 7.6% ) 高胆固醇血症( 7.2% ) 膀胱炎( 5.9% ) 贫血( 3.3% ) 心绞痛( 2.6% ) 心房颤动( 2.0% ) 眩晕( 5.0% ) 腹痛( 3.3% ) 胀气( 2.2% ) 胃食管返流病 ( 2.1% ) 周围性水肿( 4. 9% ) 虚弱( 2.3% ) 上呼吸道感染( 4.9% ) 肺炎( 3.9% ) 咽炎( 2.3% ) 带状疱疹( 2.0% ) 脊柱骨关节炎 ( 2.1% ) 坐骨神经痛 ( 4.6% ) 失眠( 3.2% ) 皮疹( 2.5% ) 瘙痒( 2.2% ) 地舒单抗用法用量：在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120mg，每4周1次。120 mg/1.7 mL(70mg/mL)单次使用小瓶。

地诺单抗商品名Prolia和Xgeva，是一种人单克隆抗体，RANKL抑制剂，用于治疗骨质疏松症，治疗诱导的骨丢失，转移至骨，和骨巨细胞瘤。通过阻止破骨细胞的发展起作用，破骨细胞是分解骨骼的细胞（骨吸收）。那地诺单抗常见不良反应有哪些？ 一项纳7 808例患者为期3年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了地诺单抗的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%和2.3%；治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0% 和24.2%；治疗组和安慰剂组中分别有2. 4%和2.1% 患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见不良反应是背痛发生率为34.7%、四肢疼痛11.7%、肌肉骨骼疼痛7. 6%、高胆固醇血症7.2%和膀胱炎5.9%，最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括：贫血3.3%、心绞痛2. 6%、心房颤动2.0%、眩晕5.0%、腹痛3.3%、胀气2.2%、胃食管返流病2.1%、周围性水肿4. 9%、虚弱2.3%、上呼吸道感染4.9%、肺炎3.9%、咽炎2.3%、带状疱疹2.0%、脊柱骨关节炎2.1%、坐骨神经痛4.6%、失眠3.2%、皮疹2.5%、瘙痒2.2%。 另一项为期4 年的随机、安慰剂对照II期临床试验也评估了地诺单抗的安全性。在该项试验中，治疗组的总不良反应发生率、严重不良反应发生率与安慰剂、阿伦膦酸钠组均无显著性差异。但该项试验报道，治疗组中严重的需住院治疗的感染发生率为3.2%，而安慰剂组和阿伦膦酸钠组均无发生。 在另两项临床试验中，下颌骨坏死的发生率为1.1%～2.0%，可能与这两项试验中地诺单抗的用量较大有关。其他需引起注意的不良反应还包括低钙血症和矿物质代谢失衡等。此外，地诺单抗是人源性单克隆抗体，长期使用可能会产生免疫原性。

地诺单抗是临床用于骨转移的治疗药物，美国FDA于2010年11月18日批准地诺单抗（denosumab，狄诺塞麦，商品名：Xgeva）用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨相关事件（SREs）。 任何药物长期服用都会有副作用，地诺单抗也不例外。下面小编就带领大家看看它的副作用是什么： 实体瘤骨转移患者最常见不良反应为疲乏/无力，低磷血症和恶心。骨巨细胞瘤患者常见不良反应包括头痛，关节疼痛，恶心，背痛，疲乏和四肢疼痛。恶性高钙血症的不良反应包括恶心呕吐，呼吸困难，食欲减退，头痛，外周水肿，贫血，腹泻和便秘。 如果您在服药期间或在医生完成地诺单抗治疗后出现任何这些症状，请立即告诉医生：痉挛，肌肉抽搐，肌肉痉挛，手指，脚趾或口腔周围麻木或刺痛和/或癫痫发作，意识模糊或意识丧失。这些可能是血液中钙含量低的迹象。血液中低水平的钙也可能导致心律改变，称为QT延长，这可以在心电图（ECG）中看到。 如果您在接受地诺单抗治疗或停止治疗后出现任何这些症状，请立即告诉您的医生和牙医疼痛在口腔和/或颚，肿胀或不愈合溃疡在口腔和/或颚，肿胀或在牙齿的颚或松动不愈合溃疡在口腔或颚，放电，麻木或沉重的感觉，这可能是颚骨受损的迹象（骨坏死）。 罕见的副作用：过敏反应（如呼吸或呼吸困难，面部，嘴唇，舌头，喉咙或身体其他部位肿胀，皮疹，瘙痒或荨麻疹）。在极少数情况下，过敏反应可能很严重。新的或不寻常的臀部，腹股沟或大腿疼痛（这可能是股骨可能骨折的早期征兆）。以上就是服用地诺单抗出现的副作用，希望可以帮到大家。

地舒单抗是一种针对核因子-kB配体受体激活剂的人单克隆抗体。它是一种抗骨吸收剂,可减少破骨细胞生成，是针对高骨转运患者的骨质疏松性骨折和骨骼相关事件的一种新型疗法。地舒单抗已被证明可以降低绝经后骨质疏松妇女腰椎、髋部和非椎骨骨折的风险,并于2010年6月获得美国FDA治疗骨质疏松的适应证。FREEDOM研究及其拓展研究显示,地舒单抗能够显著改善绝经后女性的骨密度,并降低骨折风险。那么，地舒单抗需要终身打吗,会引起牙齿脱落吗？ 地舒单抗需要终身打吗 地舒单抗治骨质疏松一般要打针3~5年，每年打一次。建议平时吃点钙剂和维生素D进行补钙治疗，饮食上多吃些含钙丰富的食物，如鱼虾骨头汤，天气好的时候多晒晒太阳，促进钙的吸收。 地舒单抗会引起牙齿脱落吗 大量的地舒单抗沉淀，会影响皮质骨重塑的过程，容易造成骨细胞的坏死与凋亡。建议患者在使用地舒单抗的过程中，注意有没有口腔和牙齿的问题，保持良好的口腔卫生。如果出现颌骨坏死的情况，可以在医生的指导下，使用抗生素冲洗以及全身进行抗生素治疗等。 在最后如果您正准备使用地舒单抗或者正在使用地舒单抗，那就需得听医伴旅小编一言了，在药物治疗中，患者一定要按照医嘱进行正确用药，不要听信网络上只要更改药物剂量就可以获得双倍治疗效果的谗言，也不要认为只要减少剂量就可以降低副作用，当然在治疗的过程中，患者也一定要多注意休息，平衡膳食，增强体质，才能获得更好的治疗效果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：地舒单抗能维持几年,打了四针能停吗？

类风湿关节炎(RA)是一种慢性自身炎症性疾病,其特征是手、足小关节的多关节、对称性﹑侵袭性关节炎症。骨质疏松症(OP)是由于多种原因导致的骨密度(BMD)和骨质量下降,骨微结构破坏,造成骨脆性增加 ,从而容易发生骨折的全身性骨病。地舒单抗是一种针对RANKL的人源单克隆抗体。而RANKL是破骨细胞活化和存活所必需的。最近的一项研究表明,在GIOP患者中,地舒单抗在改善脊柱和髋部BMD方面优于利塞膦酸盐。那么，地舒单抗能维持几年,打了四针能停吗？ 地舒单抗能维持几年 地舒单抗,即地舒单抗注射液,通常注射一次地舒单抗注射液可维持半年的时间,对于正在接受地舒单抗治疗的患者,一般建议每6个月定期接受一次地舒单抗的注射治疗。 地舒单抗打了四针能停吗 地舒单抗注射四针后不建议停止,以免影响治疗效果。地舒单抗通常用来治疗骨质疏松或癌症骨转移,通常对于治疗骨质疏松的患者建议每半年注射一针,对于癌症骨转移导致骨质疏松、骨破坏的患者建议每28天注射一针。 在最后如果您正准备使用地舒单抗或者正在使用地舒单抗，那就需得听医伴旅小编一言了，在药物治疗中，患者一定要按照医嘱进行正确用药，不要听信网络上只要更改药物剂量就可以获得双倍治疗效果的谗言，也不要认为只要减少剂量就可以降低副作用，当然在治疗的过程中，患者也一定要多注意休息，平衡膳食，增强体质，才能获得更好的治疗效果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：打了地舒单抗有什么禁忌？