白血病治疗药吉妥单抗安全性及有效性

吉妥单抗（吉妥珠单抗）是首款包括儿童AML适应症的药物，吉妥单抗（吉妥珠单抗）也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗（吉妥珠单抗）与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 

白血病治疗药吉妥单抗安全性及有效性：吉妥单抗（吉妥珠单抗）与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)，他们被随机分配接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。

结果显示，接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）与化疗联合治疗患者的总生存（OS）和无事件生存期长于只接受化疗的患者，中位OS分别为34月和19月，中位无事件生存期分别为19.6个月和11.9个月。亚组分析显示，预后良好组和中等组患者更能获益。

吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗效果显著，但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应，吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应包括：发热/恶心/感染/呕吐/出血/血小板水平降低等，吉妥单抗（吉妥珠单抗）严重不良反应包括：低血象/感染/肝损伤/肝静脉阻塞/严重出血等。吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应通常都会比较轻，不会对患者造成比较大的伤害，不过需要注意的是，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的药品标签上带有黑框警告，警示其有致命性肝损伤风险。患者不要盲目用药。

吉妥单抗（吉妥珠单抗）需要通过静脉输注给药，因此输注期间或之后24小时之内，可能发生威胁生命或致命的输注相关反应，吉妥单抗（吉妥珠单抗）输注期间经常监测生命体征。对于怀疑与输液相关的反应，尤其是呼吸困难，支气管痉挛或低血压的患者，应立即中断吉妥单抗（吉妥珠单抗）输液。

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