




美国强生制药的耐多药肺结核药物斯耐瑞Sirturo是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,斯耐瑞Sirturo独特而特异性的抗肺结核(TB)位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成AChemicalbookTP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。
肺结核治疗药物斯耐瑞的治疗效果怎么样?在一项研究试验中纳入了160例耐多药结核(MDR-TB)患者,并将其随机分为斯耐瑞Sirturo组和安慰剂对照组,两组的基本抗结核药物相同。在治疗的过程中,对照组按照常规方法进行治疗,斯耐瑞Sirturo组采用的具体治疗方法为:在第1、2周,患者每次需服用400mg贝达喹啉,每天服用1次即可;从第三周起,一直到第24周,患者每次需服用200mg斯耐瑞Sirturo,每周服用3次即可。最终的研究结果表明,在治疗24周时,采用斯耐瑞Sirturo治疗组和安慰剂组的痰培养阴转率为78.8%VS57.6%,也就是说,采用斯耐瑞Sirturo治疗的效果更好。
在另一项试验中,将47例MDR-TB患者被分为斯耐瑞Sirturo试验组和安慰剂对照组,所有患者均口服8周,其疗程均为2年。最终研究结果表明,斯耐瑞Sirturo试验组8周痰培养阴转率为48%,明显高于对照组的9%。由此可知,贝达喹啉Sirturo的治疗效果是十分显著的。
动物实验显示,斯耐瑞Sirturo可经大鼠乳汁排泄,是否经人乳汁分泌尚不确定,哺乳期妇女慎用。未对重度肝功能不全患者进行研究,此类患者应权衡利弊后使用。重度肾功能不全患者及终末期肾病透析的患者慎用斯耐瑞Sirturo。服用斯耐瑞Sirturo治疗时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384