白血病新药Vyxeos可用于儿童急性髓性白血病的治疗吗？

白血病新药Vyxeos可用于儿童急性髓性白血病的治疗吗？Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷）可用于治疗年龄≥1岁、新诊断的、治疗相关性急性髓性白血病（t-AML）或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病（AML-MRC）儿科患者。

Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷）是一种以5:1比例配比的化疗药物阿糖胞苷（cytarabine）和柔红霉素（daunorubicin）组合疗法。该批准基于2项单臂临床试验的安全性数据（AAML1421试验由儿童肿瘤组（COG）开展，CPX-MA-1201试验由辛辛那提儿童医院（CCH）开展）以及在成人患者中开展的充分和良好对照研究的有效性证据。

Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷）在儿童和年轻成人中的安全性和药代动力学在2项纳入AML或复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者的临床研究中得到证实。38名年龄在1-21岁的AML首次复发的儿童患者被纳入COG进行的1/2期AAML1421研究，27名年龄在1-19岁的复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者被纳入CCH进行的1期CPX-MA-1201研究。2项研究均未发现基于年龄的安全性差异。

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