【重磅】美国FDA批准Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病！

美国FDA于2017年8月3日，正式批准药物Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）用于2种成人初治急性髓性白血病：治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。在欧盟，Vyxeos于今年8月底获批,该药是首个在新诊t-AML或AML-MRC老年患者Ⅲ期研究中与当前标准的7+3化疗相比具有显著总体生存优势的化疗药物,也是欧洲首个专门治疗t-AML和AML-MRC的化疗药物。Vyxeos的上市将造福欧洲的AML成人患者。

Vyxeos是柔红霉素，蒽环类拓扑异构酶抑制剂和阿糖胞苷（核苷代谢抑制剂）的脂质体组合。柔红霉素具有抗细胞毒性和细胞毒活性，其通过与DNA形成复合物，抑制拓扑异构酶II活性，抑制DNA聚合酶活性，影响基因表达调控和产生DNA损伤自由基来实现。阿糖胞苷是细胞周期相位特异性抗肿瘤药物，仅在细胞分裂的S期才影响细胞。阿糖胞苷主要通过抑制DNA聚合酶起作用。

Vyxeos的不良反应：最常见的不良反应（发生率≥25％）：呼吸困难，头痛，咳嗽，乏力，肌肉骨骼疼痛，皮疹，睡眠障碍，水肿，发热性中性粒细胞减少，心律失常，腹泻，便秘，黏膜炎，菌血症，食欲减退寒战，肺炎，出血事件，恶心，腹痛和呕吐。如患者在使用Vyxeos期间出现了严重不良反应难以耐受，先不要擅自更改服用时间以及使用剂量，建议患者首先先前往医院进行检查，再联系相关主治医生，结合自身的检测结果来制定新的用药方案。

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