Vyxeos可治疗伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病

Vyxeos是柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂为一种由化疗药物柔红霉素和阿糖孢苷组成的固定剂量复方药物。美国FDA批准药物Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病：治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。

AML伴骨髓增生异常相关改变（AML-MRC）或称AML伴多系发育异常，是指外周血或骨髓原始细胞≥20%，伴有骨髓增生异常的形态学或有此前的MDS或MDS/MPN病史，或有MDS相关的细胞遗传学异常且没有AML伴重现性细胞遗传学异常的特异性遗传学异常。

一项关键性III期临床试验的强劲疗效数据。该研究在既往未接受治疗的（初治）高危AML年老患者中开展，数据显示，与标准的阿糖胞苷+柔红霉素（7+3）疗法相比，Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）治疗使总生存期（OS）实现了统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。研究中，Vyxeos治疗组中位生存时间为9.56个月，对照组（7+3）为5.95个月。此外，与对照组（7+3）相比，Vyxeos治疗组死亡风险降低31%，缓解率也具有统计学意义的显著改善。Vyxeos治疗组患者1年存活率达、2年存活率达都要高于对照组（7+3）。Vyxeos治疗组60天全因死亡率低于对照组。

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