Vyxeos是首个获批专用于某些高风险急性髓细胞白血病AML患者的药物。与单独接受两种药物治疗相比,Vyxeos把两种常见的化疗药物组合到一种单一制剂中可使部分患者生存更久。今天咱们就来详细了解一下Vyxeos治疗白血病的效果。
FDA授予Vyxeos突破性药物资格,主要基于一项关键性III期临床试验的强劲疗效数据。该研究在既往未接受治疗的(初治)高危AML年老患者中开展,数据显示,与标准的阿糖胞苷+柔红霉素(7+3)疗法相比,Vyxeos治疗使总生存期(OS)实现了统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。
研究中,Vyxeos治疗组中位生存时间为9.56个月,对照组(7+3)为5.95个月。此外,与对照组(7+3)相比,Vyxeos治疗组死亡风险降低31%,缓解率也具有统计学意义的显著改善。Vyxeos治疗组患者1年存活率达、2年存活率达都要高于对照组(7+3)。Vyxeos治疗组60天全因死亡率低于对照组。
Vyxeos用法用量:
诱导治疗:Vyxeos 每单位剂量/㎡(即柔红霉素 44 mg/㎡ 及阿糖胞苷 100 mg/㎡),静脉输注超过90分钟,第一周期在第1,3,5天使用,间隔2~5周后进行第二周期用药(若无不可接受的毒性反应),第二周期在第1,3天使用。
巩固治疗:在诱导治疗后5~8周开始,Vyxeos 2/3单位剂量/㎡(即柔红霉素 29 mg/㎡ 及阿糖胞苷 65 mg/㎡),静脉输注超过90分钟,第1,3天使用;间隔周期为5~8周,至少使用2个巩固治疗周期。
Vyxeos是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。
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