Vyxeos在中国上市吗？

Vyxeos作为40多年来，首款针对t-AML和AML-MRC的上市治疗药物，以其创新性和潜在的治疗前景，得到了业界的普遍好评，Vyxeos获得了由美国FDA颁发的孤儿药资格、突破性疗法认定、以及快速通道资格和优先审评资格。那么，Vyxeos在中国上市吗？

截止目前，Vyxeos未在中国上市。用于注射的Vyxeos（柔红霉素和阿糖胞苷）是用于注射的脂质体制剂，其柔红霉素和阿糖胞苷的固定摩尔比为1:5。柔红霉素：阿糖胞苷为1：5的摩尔比已被证明在体外和鼠模型中具有协同杀死白血病细胞的作用。

在Vyxeos的三期临床试验中，研究人员将309 名新诊断的t-AML或AML-MRC患者随机分为两组，一组接受Vyxeos治疗，一组接受柔红霉素及阿糖胞苷直接治疗，也就是经典的7+3疗法。

试验结果显示，Vyxeos表现出显著的优势：接受Vyxeos治疗的患者与单独接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗的患者中位总生存期为9.56个月vs5.95个月，完全缓解率为38% vs 26%，具有统计学意义的改善。

Richard Pazdur医学博士表示，Vyxeos是首个获批专用于某些高风险急性髓细胞白血病AML患者的药物。与单独接受两种药物治疗相比，Vyxeos把两种常见的化疗药物组合到一种单一制剂中可使部分患者生存更久。Vyxeos是首款针对特定类型急性髓性白血病（AML）的上市治疗药物，通过将两种常用化疗药组合使用，显着提高化疗效果，延长患者的生存时间。

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