Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗两种类型的急性髓系白血病(AML),即新确诊的治疗相关性AML(t-AML)和伴骨髓增生异常相关性AML(AML-MRC)。
在一项有309名患者参与的临床试验中,Vyxeos的安全性与疗效得到了验证。这些招募的患者均为新近诊断的T-AML或AML-MRC患者,他们随机被分为两组,一组接受Vyxeos的治疗,一组接受阿糖胞苷与柔红霉素的直接治疗(经典的7+3疗法)。试验表明,接受Vyxeos治疗的患者,中位总生存期达到了9.56个月,较对照组的5.95个月有显著提高。美国FDA批准让这款突破性疗法上市。
Vyxeos治疗效果显著,但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)最常见的不良反应:出血事件/发热性中性粒细胞减少/皮疹/水肿/恶心/黏膜炎/腹泻/便秘/肌肉骨骼疼痛/乏力/腹痛/呼吸困难/头痛/咳嗽/食欲减退/心律失常/肺炎/菌血症/寒战/睡眠障碍/呕吐等等。
使用Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)进行治疗可能会导致严重或致命出血伴持续性血小板减少:在恢复正常前需监测血细胞计数。
使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性:不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos,除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。
使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性:可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
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