达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种非甾体类雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特于其他雄激素受体抑制剂的化学结构,且由两种具有药理活性的非对映体组成,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌。特别批准用于与手术或医学去势结合治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
达洛鲁胺薄膜片Nubeqa每天与食物一起以600毫克的剂量口服两次(每天1,200毫克/天)。在患有严重肾功能不全或中度肝功能不全的个体中,与食物一起每天两次口服300毫克剂量达洛鲁胺薄膜片Nubeqa。对于轻度至中度肾功能不全或轻度肝功能不全,无需调整达洛鲁胺薄膜片Nubeqa剂量,而对于终末期肾脏疾病和严重肝功能不全的剂量调整尚不明确。
达洛鲁胺薄膜片用药注意事项:
女性服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的安全性和有效性尚未得到确认。尚无数据表明达洛鲁胺薄膜片Nubeqa及其代谢物存在于人乳汁中,影响喂养婴儿或对乳汁分泌产生影响的数据。建议哺乳期妇女在其男性伴侣治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内,停止哺乳喂养婴儿。
根据达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的作用机制,建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣,在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内,应采用有效的避孕措施。此外,动物实验表明,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。
达洛鲁胺薄膜片Nubeqa应储存在20℃至25℃(68°F至77°F),允许的偏差在15℃至30℃(59°F至86°F)。首次打开后保持瓶子紧闭。
达洛鲁胺薄膜片Nubeqa尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是Nubeqa适用人群。
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