达洛鲁胺薄膜片药品说明书

达洛鲁胺薄膜片药品说明书：

【适应症】

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂（ARi），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。

【用法用量】

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa每天与食物一起以600毫克的剂量口服两次(每天1,200毫克/天)。在患有严重肾功能不全或中度肝功能不全的个体中，与食物一起每天两次口服300毫克剂量达洛鲁胺薄膜片Nubeqa。对于轻度至中度肾功能不全或轻度肝功能不全，无需调整达洛鲁胺薄膜片Nubeqa剂量，而对于终末期肾脏疾病和严重肝功能不全的剂量调整尚不明确。

【不良反应】

达洛鲁胺薄膜片副作用：疲劳/四肢疼痛/痉挛等。 服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗时，患者如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：尿中有血/排尿困难/模糊的视野/头晕/头痛/紧张/缓慢或快速的心跳。

【注意事项】

根据达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的作用机制，建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣，在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内，应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa应储存在20℃至25℃（68°F至77°F），允许的偏差在15℃至30℃（59°F至86°F）。首次打开后保持瓶子紧闭。 

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是Nubeqa适用人群。

女性服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的安全性和有效性尚未得到确认。尚无数据表明达洛鲁胺薄膜片Nubeqa及其代谢物存在于人乳汁中，影响喂养婴儿或对乳汁分泌产生影响的数据。建议哺乳期妇女在其男性伴侣治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内，停止哺乳喂养婴儿。

对达洛鲁胺薄膜片Nubeqa中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。

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