恩考芬尼纳入医保目录了吗？

郭药师

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2025-01-21 15:37:47

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转移性黑色素瘤是最严重且威胁生命的皮肤癌，生存率低。黑色素瘤最常见的基因突变是BRAF，全球每年新诊断的患者中，约有一半具有BRAF突变。2018年6月，美国FDA批准恩考芬尼Braftovi联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

恩考芬尼Braftovi是一种口服小分子BRAF抑制剂。恩考芬尼Braftovi+比美替尼组合是2018年被FDA批准上市的治疗方案，用于BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的2种关键蛋白激酶。研究表明，这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在例如如黑色素瘤、甲状腺癌以及结直肠癌中，这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。在临床试验中，比美替尼联合恩考芬尼Braftovi的中位无进展生存期PFS为14.9个月，中位总生存时间OS为33.6个月，由此可见恩考芬尼Braftovi联合用药可以延缓疾病进展，改善总体生存率，并且具有良好的耐受性。

恩考芬尼纳入医保目录了吗？恩考芬尼在国内还没有正式上市，因此没有被纳入医保目录。

和其他大多数药物一样，康奈非尼Braftovi在使用一段时间后可能会出现一些副作用，其中常见的有：疲劳/恶心/呕吐/腹泻/腹痛/便秘/皮疹/浆液性脉络膜视网膜病变/视网膜色素上皮脱离/视觉障碍/出血/头晕/发热/周围性水肿/高血压等等。由于每个患者的身体情况不同，所以接受恩考芬尼Braftovi治疗产生的副作用具体也因人而异，如果患者在治疗中出现严重副作用，需要及时联系医生处理。恩考芬尼Braftovi治疗中新的原发性恶性肿瘤（包括皮肤和非皮肤）可能发生，恩考芬尼Braftovi治疗期间需要监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。

以上就是关于恩考芬尼Braftovi的介绍，希望可以帮助到大家。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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