恩考芬尼安全性及疗效

郭药师

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2025-01-21 16:14:43

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恩考芬尼Braftovi是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。2018年6月，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合恩考芬尼Braftovi用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。

在临床试验中恩考芬尼Braftovi+比美替尼的中位无进展生存期PFS为14.9个月，而维罗非尼治疗组的中位PFS为7.3个月，两组的中位总生存期OS相比为33.6个月 VS 16.9个月，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。由此可见，恩考芬尼Braftovi与比美替尼联合用药能够更有效的延长患者的生存时长。

恩考芬尼Braftovi和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶，在临床试验中，恩考芬尼Braftovi和比美替尼两种药物联合使用能够显著延长患者的总生存期，患者的生活质量得到提高，是黑色素瘤患者不错的选择。

康奈非尼Braftovi在使用一段时间后可能会出现一些副作用，其中常见的有：疲劳/恶心/呕吐/腹泻/腹痛/便秘/皮疹/浆液性脉络膜视网膜病变/视网膜色素上皮脱离/视觉障碍/出血/头晕/发热/周围性水肿/高血压等等。

恩考芬尼Braftovi和比美替尼都是口服使用，康奈非尼Braftovi的推荐剂量是每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用；比美替尼推荐剂量为45mg，每日两次。对于中度或重度肝功能损害患者，需要在医生的指导下调整剂量。接受恩考芬尼Braftovi和比美替尼治疗可能发生新的原发性恶性肿瘤，因此患者在治疗期间需要监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。

以上就是关于恩考芬尼Braftovi的介绍，希望可以帮助到大家。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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