2017年7月17日被美国食品药品管理局(FDA)批准来那替尼Niratinib上市。FDA批准来那替尼Niratinib作为乳腺癌强化辅助化疗药,用于早期HER2+乳腺癌成年患者的治疗,这是FDA首次批准的“强化辅助治疗”用药,用于已完成注射用曲妥珠单抗(tastuzumab)治疗,疾病尚未进展,但仍存在高危因素的乳腺癌患者。2020年5月,来那替尼Niratinib也获得了中国国家药品监督管理局的批准,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。来那替尼Niratinib是一种有效的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4的信号通路转导发挥作用;来那替尼Niratinib对HER2酪氨酸激酶ATP结合位点有很强的选择性,通过氢键可逆地结合到酪氨酸激酶区的ATP结合位点,阻止ATP结合到酪氨酸激酶区,抑制酪氨酸激酶自磷酸化和激活,从而抑制细胞增殖。
患者在日常生活中应保持充足的休息时间,并且可以通过做一些运动,如短途散步,增强体质消除疲劳。患者在使用来那替尼治疗后出现恶心、呕吐等症状,其在日常饮食上以清淡易消化食物为主,少量多餐,忌辛辣,生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物等。来那替尼Niratinib会导致严重的腹泻,如果导致脱水会危及生命。在使用来那替尼Niratinib的前两个月,可能需要服用止泻类药物(洛哌丁胺)以预防或快速治疗腹泻。为了最好地控制腹泻,可能需要特殊饮食,以帮助控制腹泻。如果有严重的腹泻病或虚弱,头晕或发烧,请致电医生。可能需要在短时间内停止服用来那替尼Niratinib。
来那替尼在医保范围内吗?来那替尼已经在国内上市,但并未被纳入医保目录。据了解,孟加拉碧康版来那替尼Niratinib性价比较高,其规格为40mg*180片,售价仅为9000元。由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解该药品的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。
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