来那替尼效果怎么样

来那替尼效果

来那替尼是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀，Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。来那替尼可以提高患者的生活质量，延长生存期，疗效显著。

一项跨国、开放标签的I/II期试验（NCT00741260），以确定来那替尼联合卡培他滨治疗实体瘤患者的最大耐受剂量（MTD）（第一部分），并评估来那替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌症患者的安全性和有效性（第二部分）。

患者和方法：第一部分是一项3+3剂量递增研究，其中晚期实体瘤患者在21天周期的第1至14天以预先确定的剂量水平连续口服来那替尼，每天一次，加上卡培他滨，每天两次。在第二部分中，曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者在MTD时接受了来那替尼联合卡培他滨治疗。第二部分的主要终点是客观反应率（ORR）。

结果：在第一部分（n=33）中，每天240 mg的来那替尼加上每天1500 mg/m的卡培他滨的组合被定义为MTD，在第二部分（n=72）中对其进行了进一步评估。最常见的药物相关不良事件是腹泻（88%）和掌跖红细胞感觉障碍综合征（48%）。

在第二部分中，既往未接触过拉帕替尼的患者的ORR为64%（n=39/61），既往接受过拉帕替尼治疗的患者的OR为57%（n=4/7）。中位无进展生存期分别为40.3周和35.9周。

结论：来那替尼联合卡培他滨对用曲妥珠单抗和拉帕替尼预处理的HER2阳性转移性乳腺癌癌症患者具有可控的毒性，并显示出良好的抗肿瘤活性。

另一项关于的3期临床试验ExteNET研究，该临床研究针对亚洲和中国乳腺癌患者的随访数据。来那替尼在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期(iDFS)相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%，中国亚组复发风险相对降低40%。

来那替尼治疗乳腺癌效果显著，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Saura C, Garcia-Saenz JA, Xu B, Harb W, Moroose R, Pluard T, Cortés J, Kiger C, Germa C, Wang K, Martin M, Baselga J, Kim SB. Safety and efficacy of neratinib in combination with capecitabine in patients with metastatic human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer. J Clin Oncol. 2014 Nov 10;32(32):3626-33. doi: 10.1200/JCO.2014.56.3809. Epub 2014 Oct 6. PMID: 25287822.