来那替尼的适应症以及治疗效果是怎样的？

来那替尼是一种称为不可逆泛HER抑制剂的靶向疗法，用于治疗HER2阳性乳腺癌。来那替尼治疗效果明显，能够缓解不适症状，提高患者的生活质量，延长生存期，降低复发或死亡的风险。

来那替尼的适应症

来那替尼是一种处方药，单独用于治疗患有早期人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌且之前接受过曲妥珠单抗治疗的成人。

来那替尼还与卡培他滨药物一起用于治疗患有HER2阳性乳腺癌且已扩散到身体其他部位（转移性）且已接受2种或多种抗HER2治疗转移性乳腺癌药物的成人。

来那替尼治疗乳腺癌的效果

曲妥珠单抗辅助治疗后，来那替尼可降低复发风险，如果在曲妥珠单抗治疗后1年内服用，可显著提高早期人类表皮生长因子受体-2阳性（HER2+）乳腺癌患者的侵袭性无病生存率，且长期毒性风险不增加。

来那替尼在一项3期试验中进行了研究，检验来那替尼与安慰剂的安全性和有效性。该临床试验纳入了2840名患有早期HER2+乳腺癌的患者。

在一项临床研究中，来那替尼在2年内将复发风险降低了34%。这是试验的主要终点。

从绝对数字来看，接受来那替尼治疗的HER2+受试者中有94.2%在2年后癌症没有复发，而服用安慰剂的受试者中这一比例为91.9%，差异为2.3%。

来那替尼还在HR+的早期HER2+乳腺癌患者中进行了研究。在临床试验完成后进行的另一项分析中，参加临床试验的患者（2840名患者中的2117名）中有75%同意在最初2年之后继续参与研究。在HER2+和HR+人群中，95%也接受了内分泌治疗。

在这项分析中，来那替尼在5年内将复发风险降低了42%。5年后，在接受来那替尼治疗的HER2+和HR+受试者中，有90.8%的人癌症未复发，而服用安慰剂的受试者中这一比例为85.7%，差异为5.1%。

作用机制

HER2阳性乳腺癌会产生过多的HER2蛋白。HER2蛋白位于癌细胞表面，接收指示癌症生长和扩散的信号。大约四分之一的乳腺癌呈HER2阳性。HER2阳性乳腺癌往往比HER2阴性乳腺癌更具侵袭性且更难治疗。来那替尼是一种不可逆的泛HER抑制剂，可通过阻断癌细胞接收生长信号的能力来对抗HER2阳性乳腺癌。

推荐剂量

来那替尼的建议剂量为240毫克，每天一次，随餐服药。在治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌时，可以以21天为一个周期服用来那替尼。

每天服用一次来那替尼，与食物一起服用，持续21天。对于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，只要是对该药有反应，而且没有其他不良反应，都可以继续使用。

以上药物服用信息来自于美国FDA药物说明书，仅供参考，具体用药应严格遵医嘱。

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