奈拉替尼治疗乳腺癌的复发率高吗？

奈拉替尼治疗乳腺癌的复发率比较低，可提高乳腺癌患者的高侵袭性无病生存率，可显著提高2年侵袭性无病生存率，延长患者的生存期，提高生活质量，更好地带瘤生活。

化疗和曲妥珠单抗后使用奈拉替尼进行1年的延长辅助治疗，可显著降低临床相关乳腺癌复发的比例。

奈拉替尼

奈拉替尼/来那替尼 (Niratinib)是一种口服的酪氨酸激酶受体抑制剂，主要用于早期乳腺癌的扩展辅助治疗、晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者治疗。

奈拉替尼治疗乳腺癌的效果

在是一项多中心、随机、双盲、III期试验中，2840位HER2+ eBC患者进行新辅助、辅助曲妥珠单抗治疗，并随机分配接受1年奈拉替尼240mg/天或安慰剂治疗。

在HR+/≤ 1年时，5年时的绝对iDFS获益率为5.1%和，在HR+/≤ 1年时，奈拉替尼与8年总生存率(OS)的数值改善相关。

在接受新辅助治疗的HR+/≤ 1年组的354例患者中，结果显示5年iDFS的绝对获益为7.4%，8年总生存期为9.1%。HER2阳性乳腺癌妇女接受曲妥珠单抗辅助治疗后，1年的奈拉替尼治疗可显著提高2年侵袭性无病生存率。

奈拉替尼显著改善HER2+/HR+/≤ 1年人群的iDFS，在新辅助治疗后残留疾病患者中观察到类似的趋势。中枢神经系统事件和OS的数字改善与iDFS的益处一致，并表明该人群中奈拉替尼的长期益处。

奈拉替尼的用法用量

1、早期乳腺癌：推荐剂量为240mg，也就是6片，每日服用一次，建议与食物仪器服用，持续治疗直到疾病复发或用药一年。

2、晚期或转移性乳腺癌：推荐剂量为240mg，相当于6片的剂量，每日服用一次，在21天周期的第1-21天与食物一起服用。

奈拉替尼的不良反应

1、胃肠疾病：腹泻、恶心、腹痛、呕吐、口腔炎、消化不良。

2、新陈代谢和营养失调：食欲下降、脱水。

3、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、干性皮肤、皮肤裂缝。

4、肝胆疾病：丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸转氨酶升高。

出现以上副作用后可及时咨询医生进行相应的处理，如果是常见的副作用，比如恶心、腹痛、呕吐等，一般不需要进行特殊处理，比如暂停治疗、永久停药等。

参考文献：

Chan A, Moy B, Mansi J, Ejlertsen B, Holmes FA, Chia S, Iwata H, Gnant M, Loibl S, Barrios CH, Somali I, Smichkoska S, Martinez N, Alonso MG, Link JS, Mayer IA, Cold S, Murillo SM, Senecal F, Inoue K, Ruiz-Borrego M, Hui R, Denduluri N, Patt D, Rugo HS, Johnston SRD, Bryce R, Zhang B, Xu F, Wong A, Martin M; ExteNET Study Group. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021 Feb;21(1):80-91.e7. doi: 10.1016/j.clbc.2020.09.014. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33183970.

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