




托珠单抗雅美罗是采用哺乳动物细胞(CHO)表达的一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用。IL-6是一种促炎性细胞因子,它的释放可以促发一系列下游的促炎症反应。托珠单抗雅美罗通过阻断IL-6与可溶性及膜结合的IL-6受体结合,抑制IL-6的信号转导,从而减少病理性炎症反应。在一项临床试验研究中包括673例患者,他们在随机化前6个月内未使用标准小分子DMARD甲氨蝶呤治疗,且既往没有因毒性或缺乏响应而中止过甲氨蝶呤治疗病史。该研究结果证实,托珠单抗雅美罗8 mr/kg的治疗作用显着优于每周1次注射甲氨蝶呤疗法:24 wk时,托珠单抗雅美罗和甲氨蝶呤两组中达到ACR 20响应的患者比例分别为70% 和53% 。
托珠单抗医保能报销吗?托珠单抗已被纳入医保目录,患者在购买该药品后可以医保报销。
托珠单抗雅美罗的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs 药物联用。出现肝酶异常/中性粒细胞计数降低/血小板计数降低时,可将托珠单抗雅美罗的剂量减至 4mg/kg。 使用该药品进行治疗时,需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗雅美罗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗雅美罗静脉滴注时间在1小时以上。对于体重>100公斤(kg)的患者,每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。
上市后的托珠单抗雅美罗在临床应用中却有一些严重不良反应的报道,如严重感染、严重超敏和速发过敏反应,甚至出现了死亡病例报告。因此对于托珠单抗雅美罗中任一成分过敏的患者,是不可以使用该药品进行治疗的。在接受托珠单抗雅美罗治疗过程中以及治疗后3个月内,有怀孕可能性的女性必须采取有效的避孕措施。除非有明确的医学需要,否则孕妇是不可以使用托珠单抗雅美罗进行治疗的。托珠单抗雅美罗的使用可能会影响对恶性肿瘤的防御;对恶性肿瘤的发展和病程的影响尚未完全明确;但是,在临床试验中观察到恶性肿瘤。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:托珠单抗是否纳入医保?
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm