




普纳替尼什么时候中国内地上市?普纳替尼(Ponatinib)目前还没有在国内上市,因此国内患者购买普纳替尼可以联系海外医疗服务公司购买国外上市的普纳替尼。
普纳替尼(帕纳替尼)是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2012年12月14日,普纳替尼被美国FDA 特许经过快速审批上市销售,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗。
普纳替尼(Ponatinib)在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。
普纳替尼(帕纳替尼)用法用量完整吞服,随餐或空腹皆可。推荐的初始服用剂量为45mg、每日一次;对于已经达到主要细胞遗传学反应(MCyR)标准的慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者,可以考虑减少剂量。如果肝脏有问题,推荐的初始服用量为30mg、每日一次。如果有某些不良反应,可酌情减量至30mg或15mg、每日一次。如果服用普纳替尼3个月(90天)内无效果,则考虑停止服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469