安进ALL药物博纳吐单抗使用说明书

【药品名称】博纳吐单抗，Blinatumomab，Blincyto

【适应证】适用为费城染色体-阴性复发的或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病的治疗(ALL)。

【用法用量】

用法：治疗过程包括2周期的诱导治疗，随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后14天间隔时间（共42天）。维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后56天间隔时间（共84天）。建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。用药前需用地塞米松预处理。

 用量：

(1) 诱导治疗：≥45kg患者，在第一个疗程第1-7天应予以9μg/天，第8-28天予以28μg/天；后续的疗程则第1-28天均为28μg/天；＜45kg患者，在第一个疗程第1-7天应予以5 mcg/㎡/天，第8-28天予以15mcg/㎡/天；后续的疗程则第1-28天均为15mcg/㎡/天；

(2) 巩固治疗及维持治疗：≥45kg患者，第1-28天均为28μg/天；＜45kg患者，第1-28天均为15mcg/㎡/天。使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。

【副作用】最常见不良反应(≥ 20%)为发热，头痛，周边水肿，发热性中性粒细胞减少，恶心，低钾血症，颤抖，皮疹，和便秘。

【注意事项】

骨髓抑制：已报告有中性粒细胞减少，包括危及生命的发作。在整个治疗过程中监测血液计数；如果出现长期中性粒细胞减少，可能需要中断治疗。贫血和血小板减少也可能发生。

感染：大约四分之一的临床试验中的患者（可能危及生命或致命）报告了严重感染，如败血症、肺炎、菌血症、机会性感染和导管相关感染。适当时考虑使用预防性抗生素，并密切监测感染的迹象/症状。如有感染，应及时治疗。

白质脑病：据报道有白质脑病（如MRI所见），特别是在那些接受过颅照射和抗白血病化疗（如大剂量甲氨蝶呤、鞘内阿糖胞苷）治疗的患者中。

以上为博纳吐单抗说明书，请在医生指导下正确用药。

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