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FDA批准了苯达莫司汀用于治疗CLL和B细胞性非霍奇金淋巴瘤

郭药师
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2025-01-03 13:44:46
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苯达莫司汀(Treanda)作为新一代抗癌药物,对多种癌症具有明显疗效,2008年3月20日,由Cephalon公司开发的盐酸苯达莫司汀经美国FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),商品名为Treanda;同年10月31日该药又获准用于惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗。

苯达莫司汀冻干粉针呈白色至灰白色,规格为100mg/支。该药每100mg须先溶于20ml无菌注射用水,充分振摇直到完全溶解成澄清、无色或淡黄色溶液,溶解时间一般不超过5分钟,溶解后浓度为5mg/ml。在溶解后30分钟之内,根据需要抽取适量苯达莫司汀水溶液,转移至500ml氯化钠注射液(0.9%)或葡萄糖氯化钠注射液(2.5%/0.45%)中,并确保苯达莫司汀在注射液中的最终浓度在0.2~0.6mg/ml之间。

 

苯达莫司汀(Treanda)单药治疗慢性淋巴细胞性白血病:第1 天和第2天,盐酸苯达莫司汀100mg/m 2体表面积; 每4周。以28天为一个治疗周期,一般需要6个治疗周期。在每个治疗周期的第一天和第二天给药, 推荐剂量为100mg/m2。该药经静脉滴注给药,每次给药时间不应少于30分钟。

苯达莫司汀(Treanda)单药治疗不利于利妥昔单抗难治的非霍奇金淋巴瘤:第1天和第2天,盐酸苯达莫司汀120 mg/m 2体表面积; 每3周。苯达莫司汀注射粉针多少钱以21天为一个治疗周期,一般需要8个治疗周期。在每个治疗周期的第一天和第二天给药,推荐剂量为120mg/m2。每次给药时间不应少于60分钟。

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参考资料: FDA说明书更新于2008年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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