特善奇是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。特善奇与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7-1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞。今天来了解一下特善奇联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)一线治疗。
2020年2月14日,巴塞尔–罗氏宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准将特善奇与化疗(卡铂和依托泊苷)联合使用广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治疗。
此项批准基于IMpower133 III期研究的结果,该研究表明,与单独化疗相比,特善奇联合化疗可帮助人们寿命更长(中位总生存期[OS] = 12.3 vs 10.3个月; HR = 0.70,95% CI:0.54-0.91; p = 0.0069)。与单独化疗相比,该组合还显着降低了疾病恶化或死亡的风险(无进展生存期[PFS])(中位PFS = 5.2对4.3个月;危险比[HR] = 0.77; 95%CI:0.62-0.96;平均无病史)。 p = 0.017)。
后续分析表明,接受特善奇疗法的患者在18个月时的OS率为34%,而仅接受化疗的患者为21%。Tecentriq和化学疗法联合用药的安全性似乎与特善奇的已知安全性一致。该结果代表了20多年来ES-SCLC一线治疗的首次临床有意义的进展。
2020年1月,中国NMPA还接受了特善奇联合Avastin®(贝伐单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC),这是最常见的肝癌形式,之前未接受全身治疗。提交的材料是基于III期IMbrave150研究的结果,该研究达到了两个主要共同终点,与当前的护理标准sorafenib相比,在OS和PFS方面具有统计学意义和临床意义的改善。
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