晚期非小细胞肺癌患者的治疗标准通常分线治疗,对于与线、二线化疗治疗无效或出现进展的患者,通常采用三线药物治疗,对于表皮生长因子受体(EGFR)呈阳性的患者,三线治疗通常采用受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs) 靶向治疗。福可维安罗替尼于2018年6月获批用于晚期非小细胞肺癌治疗,福可维安罗替尼是经我国国家药品监督管理局批准的首个用于三线治疗晚期小细胞肺癌的靶向药物,对于EGFR基因敏感突变的检测结果为阳性的患者,福可维安罗替尼可通过抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,起到抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
福可维安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照多中心Ⅱ期临床研究显示,中位无进展生存期(PFS)是4.83个月,大于安慰剂组的1.23个月,具有统计学差异,疾病控制率(DCR)达到83.3%,客观缓解率(ORR)为10.00%,且安全耐受性良好。 基于以上数据,随后开展了Ⅲ期临床研究,其结果已在2017 ASCO公布,结果显示与安慰剂组相比,福可维安罗替尼患者的总生存期OS 显著延长(9.63个月 vs 6.30个月)。同时,无进展生存期PFS也显著延长达3.97 个月(5.37个月vs.1.40个月)。与安慰剂对比,福可维安罗替尼治疗的客观缓解率ORR 和疾病控制率DCR 也均得到了显著提高,客观缓解率ORR分别为9.18% vs 0.7%;疾病控制率DCR分别为80.95% vs 37.06% 。
接受福可维安罗替尼治疗也会产生一定的副作用或不良反应,福可维安罗替尼最常见不良反应:高血压/乏力/手足皮肤反应/胃肠道反应/肝功能异常/甲状腺功能异常/高血脂/蛋白尿等。
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