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阿特珠单抗属于PD-L1抑制剂,对于多种癌症患者安全有效。包括肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌等。免疫疗法阿特珠单抗(特善奇)治疗乳腺癌的安全性和有效性如何?
该多中心非盲一期研究(PCD4989g)于2013年1月~2016年2月从美国和欧洲学术型医疗中心入组转移性三阴性乳腺癌(由研究者评定确认)116例(中位年龄为53岁,范围29~82岁),每3周静脉注射阿特珠单抗(特善奇),直至毒性反应不可接受或临床无效。中位随访时间超过2年(25.3个月,范围0.4~45.6个月)。主要结局衡量指标为安全性和耐受性,活性和探索性次要结局衡量指标包括客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存和总生存。对所有患者和关键患者亚组评定结局。
结果发现,治疗相关不良事件73例(63%),其中1~2级58例(79%),大多数不良事件发生于治疗第一年。21例一线治疗患者与94例二线治疗患者相比,客观缓解率较高(24%比6%)。中位缓解持续时间为21个月(范围3~至少38个月)。一线治疗患者的中位总生存时间为17.6个月。中位无进展生存时间:按照RECIST为1.4个月;按照免疫相关疗效标准(irRC)为1.9个月;肿瘤免疫细胞浸润水平高(>10%)与客观缓解率较高和总生存时间较长独立相关。PD-L1阳性肿瘤浸润免疫细胞比例≥1%的91例患者与<1%的21例患者相比:客观缓解率较高:12%比0;总生存时间较长:10.1比6.0个月。阿特珠单抗(特善奇)治疗乳腺癌的安全性较好,患者的不良反应较少,且多为轻微症状。
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