阿特珠单抗联合nab-紫杉醇一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌

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医学编辑王敏

2021-04-25 13:37

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阿特珠单抗联合nab-紫杉醇一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌：阿特珠单抗泰圣奇是针对蛋白质程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的IgG1 同种型的完全人源化的工程化单克隆抗体。2019年3月8日FDA加速批准阿特珠单抗泰圣奇联合白蛋白-紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。多项临床试验证实了阿特珠单抗泰圣奇治疗晚期乳腺癌有着较好的效果。阿特珠单抗泰圣奇是一种单克隆抗体，可靶向PD-L1蛋白。阿特珠单抗泰圣奇与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。

一项多中心，国际，双盲，安慰剂对照的随机试验IMpassion130临床试验，包括902例无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者未接受过转移性疾病的化疗。试验包括了902例局部晚期或转移性TNBC患者，这些患者以前没有接受过转移性疾病的化疗。患者随机在28天周期的第1天和第15天接受阿特珠单抗泰圣奇或安慰剂静脉输注，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注紫杉醇蛋白结合物。在肿瘤表达PD-L1的患者中，接受阿特珠单抗泰圣奇与紫杉醇蛋白结合的患者的中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，是接受紫杉醇蛋白+安慰剂组中位无进展生存期的1.5倍。确诊反应患者的客观缓解率（ORR）为53％，而阿特珠单抗泰圣奇和安慰剂组为33％。

阿特珠单抗联合nab-紫杉醇一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌

接受阿特珠单抗泰圣奇治疗患者应注意：

接受该药品治疗可能会导致免疫相关的结肠炎：中重度反应应暂停用药，危及生命则永久停药。接受阿特珠单抗泰圣奇治疗可能会导致免疫介导的内分泌疾病：对于垂体炎，中重度反应应暂停用药，对危及生命反应者永久终止阿特珠单抗泰圣奇；对于肾上腺功能不全，对有症状的肾上腺功能不全应暂停用药；对于甲状腺功能紊乱，需监测甲状腺功能，对有症状的甲状腺功能不全应暂停使用阿特珠单抗泰圣奇。对1型糖尿病，需监测血糖，3级以上高血糖应暂停使用阿特珠单抗泰圣奇。

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