阿特珠单抗泰圣奇是一种单克隆抗体,与紫杉醇蛋白联合治疗三阴性乳腺癌。2019年3月8日,美国食品和药物管理局(FDA)加速的批准了阿特珠单抗泰圣奇的新的适应症。阿特珠单抗泰圣奇与紫杉醇蛋白相结合,用于治疗成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。阿特珠单抗泰圣奇是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。
PD-L1抑制剂阿特珠单抗在三阴性乳腺癌中的应用:多中心非盲一期研究于2013年1月~2016年2月从美国和欧洲学术型医疗中心入组转移性三阴性乳腺癌116例,每3周静脉注射阿特珠单抗泰圣奇,直至毒性反应不可接受或临床无效。中位随访时间超过2年。
结果发现:治疗相关不良事件73例,其中1~2级58例,大多数不良事件发生于治疗第一年。21例一线治疗患者与94例二线治疗患者相比,客观缓解率较高。中位缓解持续时间为21个月。一线治疗患者的中位总生存时间为17.6个月。中位无进展生存时间:按照RECIST为1.4个月;按照免疫相关疗效标准(irRC)为1.9个月;肿瘤免疫细胞浸润水平高与客观缓解率较高和总生存时间较长独立相关。PD-L1阳性肿瘤浸润免疫细胞比例≥1%的91例患者与<1%的21例患者相比:客观缓解率较高、总生存时间较长。阿特珠单抗泰圣奇治疗乳腺癌的安全性较好,患者的不良反应较少,且多为轻微症状。
晚期乳腺癌使用阿特珠单抗泰圣奇需要在医生的指导下注射。阿特珠单抗泰圣奇治疗乳腺癌的剂量使用:每28天一个周期,第1、第15天施用,每次静脉注射阿特珠单抗泰圣奇840mg,首次60分钟滴注耐受,后续可30分钟完成;第1,8和15天输注白蛋白-紫杉醇,直至疾病进展或不可接受的毒性。
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