阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇给乳腺癌患者带来新希望:阿特珠单抗泰圣奇是一种单克隆抗体,与紫杉醇蛋白联合治疗三阴性乳腺癌。2019年3月8日,美国食品和药物管理局(FDA)加速的批准了阿特珠单抗泰圣奇的新的适应症。阿特珠单抗泰圣奇与紫杉醇蛋白相结合,用于治疗成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。阿特珠单抗泰圣奇是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。阿特珠单抗泰圣奇是三阴性乳腺癌首个获批的免疫治疗药物。
阿特珠单抗泰圣奇联合紫杉醇蛋白结合治疗晚期三阴性乳腺癌的获批基于Ⅲ期IMpassion130临床试验。这是一项多中心,国际,双盲,安慰剂对照的随机试验,包括902例无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者未接受过转移性疾病的化疗。
在肿瘤表达PD-L1的患者中,接受阿特珠单抗泰圣奇与紫杉醇蛋白结合的患者的中位无进展生存期PFS为7.4个月,接受阿特珠单抗泰圣奇与紫杉醇蛋白结合的患者的中位无进展生存期PFS是接受紫杉醇蛋白+安慰剂组中位无进展生存期的1.5倍。确诊反应患者的客观缓解率ORR为53%,而阿特珠单抗泰圣奇和安慰剂组为33%。
接受阿特珠单抗泰圣奇治疗可能会导致输注反应:对轻度和中度输注反应患者停止给药或减慢输注速率来给药,对严重和危及生命输注反应的患者终止阿特珠单抗泰圣奇。接受阿特珠单抗泰圣奇治疗可能会导致免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré 或脑膜脑炎:对任何程度的患者永久地终止给药。接受阿特珠单抗泰圣奇治疗可能会导致眼炎症毒性:对中度和严重眼炎症毒性永久地终止给药。
晚期乳腺癌使用阿特珠单抗泰圣奇需要在医生的指导下注射。阿特珠单抗泰圣奇治疗乳腺癌的剂量使用:每28天一个周期,第1、第15天施用,每次静脉注射阿特珠单抗泰圣奇840mg,首次60分钟滴注耐受,后续可30分钟完成;第1,8和15天输注白蛋白-紫杉醇,直至疾病进展或不可接受的毒性。
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