帕博利珠单抗单药治疗转移性乳腺癌显示出活性

帕博利珠单抗(Pembrolizumab，商品名：可瑞达，俗称：K药），是一种人源化的IgG4型单克隆抗PD-1抗体。适用于黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝细胞癌(HCC)、默克尔细胞癌(MCC)、肾细胞癌(RCC)、子宫内膜癌。

2期靶向药物和TAPUR篮子试验的结果表明，pembrolizumab（帕博利珠单抗）在经过大量预处理的转移性乳腺癌和高突变负担患者中显示出活性。

研究细节：这项美国多中心研究招募了28例转移性疾病和肿瘤突变负担介于9到37个突变的女性。总的来说，26例(93%)之前接受过3次或以上的系统治疗(2例之前接受过2次治疗)，23例(82%)之前接受过放疗。在19例已知MSI（微卫星不稳定）状态的患者中，18例MSI稳定。HER2阴性肿瘤25例(89%)，14例(50%)激素受体阳性疾病14例(50%)，三阴性疾病13例(46%)。未收集PD-L1表达数据。患者每3周接受帕博利珠单抗2mg /kg (n = 8)或200mg (n = 20)，直到疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是疾病控制率，定义为客观缓解或疾病稳定持续16周或更长时间。

疾病控制状况：10例患者病情得到控制，6例患者观察到客观缓解。中位无进展生存期为10.6周；中位总生存期为30.6周。肿瘤突变负担与无进展生存期或总生存期之间没有明显的关系。

不良反应：3例患者(11%)发生了与药物相关的3至4级不良事件，3例患者(11%)发生了与药物相关的严重不良事件。与药物相关的3级不良事件包括肺栓塞、体重减轻、低白蛋白血症和低钠血症。与药物相关的2级或3级严重不良事件包括结肠梗阻、腹泻、尿路感染和肝功能衰竭。

Pembrolizumab（帕博利珠单抗）单药治疗在经过大量预处理的转移性乳腺癌患者中具有抗肿瘤活性，这些患者的特点是肿瘤突变负担高。这些研究结果支持美国食品和药物管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(pembrolizumab)用于治疗不可切除或转移性实体瘤患者、这些患者肿瘤突变负担高，且没有其他治疗方案。

参考资料：ASCO官网