布加替尼治疗经治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者的效果数据

布加替尼治疗经治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者的效果数据：临床试验入组患者为接受过至少一种ALK TKI治疗后出现疾病进展的ALK阳性Ⅲ期或Ⅳ期非小细胞肺癌患者。所有患者每次接受布加替尼（布吉他滨）90mg，每日1次，连用7日，若耐受，7日后增至每次180mg，每日1次。本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR），次要观察终点为无进展生存期（PFS）、持续反应时间（DOR）、总生存期（OS）。

入组患者的人群特征为：中位年龄55.5岁，40%女性，60%男性。所有患者均为腺癌。75%的患者曾接受过克唑替尼治疗，80%的患者曾接受过艾乐替尼治疗，30%的患者曾接受过色瑞替尼治疗，3%的患者曾接受过研究所用的ALK TKI治疗。15%的患者接受过1种治疗方案，20%的患者接受过2治疗方案，30%的患者接受过3种治疗方案，35%的患者接受过4种或以上的治疗方案。

试验结果表明，布加替尼（布吉他滨）治疗非小细胞肺癌患者的中位ORR为40%，中位PFS为6.4个月，有脑转移患者的中位PFS为7.8个月，无脑转移患者的中位PFS为10.1个月，所有患者的OS为NE（not evaluable 未评估）。最常见的3级不良反应有：局限性肺炎（10%）、血氧过低的呼吸衰竭（5%）、急性肾损伤（5%）、头痛（5%）、高血压（5%）。

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