布加替尼对经治的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有着不错的疗效

2017年4月28日，布加替尼（布吉他滨）获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌的患者。

布加替尼对经治的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有着不错的疗效：在体外与体内试验中，布加替尼（布吉他滨）均彰显了良好的抑制效果。研究显示，布加替尼能把患者的中位无进展生存期延长，是当前唯一一款能把服用克唑替尼的患者PFS延长超过一年的靶向药。布加替尼在治疗ALK脑转患者上，有效率达到了78%，是针对ALK脑转最有效的一款抗癌靶向药。

ALTA-1L研究是一项全球多中心、开放、随机对照研究，该研究中，137例患者接受布加替尼（布吉他滨）治疗，138例患者接受克唑替尼治疗。主要终点是独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存率(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、颅内ORR、颅内PFS、安全性和耐受性。在独立评审委员会（BIRC）评估的PFS里，布加替尼（布吉他滨）的中位无进展生存期（mPFS）为 24.0个月，克唑替尼的mPFS为11.0个月。研究者评估的PFS中，布加替尼的mPFS为29.4个月，克唑替尼的mPFS为9.2个月。研究者评估的PFS和BIRC评估的mPFS差别不大，多了5.4个月。与克唑替尼相比，布加替尼（布吉他滨）的PFS超一倍。

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