ALK基因突变肺癌又一款靶向药-布加替尼:布加替尼(布吉他滨)是一款酪氨酸激酶强效抑制剂,具有抗多种激酶(包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3)以及表面生长因子受体(EGFR)缺失和点突变的活性。获批治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2017年4月28日,布加替尼(布吉他滨)获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。2020年4月6日,欧盟委员会批准武田公司的布加替尼作为第一线治疗ALK +非小细胞肺癌。
一项关于布加替尼(布吉他滨)与克唑替尼治疗肺癌的临床数据显示,在晚期ALK+患者中,与现有标准一线疗法相比,布吉他滨能够将患者疾病进展和死亡的风险降低并且能控制脑转移。
试验结果显示,患者在经过一年治疗后,布吉他滨治疗组的无进展生存率为67%(无进展生存期还未达到),显着高于克唑替尼组的43%(无进展生存期9.8个月)!此外,患者经过治疗后,布加替尼(布吉他滨)治疗组客观有效(ORR)为71%,这个有效率也高于克唑替尼的60%。除此以外,布吉他滨(布加替尼)对于脑转移的患者的ORR也高于克唑替尼(78% vs 29%)。经过布加替尼(布吉他滨)一年治疗后,对于脑转移的患者组 PFS为67%,显著高于克唑替尼组。
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