第四代肺癌靶向药布加替尼的安全性和有效性

布加替尼(布吉他滨)属于第四代靶向药物,布加替尼能克服ALK突变体导致的对克唑替尼的抗性，具有抗多种激酶（包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3）以及表面生长因子受体（EGFR）缺失和点突变的活性。

布加替尼（布吉他滨）能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。2017年4月28日，布加替尼（布吉他滨）获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。

第四代肺癌靶向药布加替尼（布吉他滨）的安全性和有效性是基于一项III期临床研究，入组了275例ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者既往未接受ALK抑制剂治疗。患者随机分配接受布加替尼（导入期每日一次90mg，之后每日一次180mg）或克唑替尼(250mg，每日2次）。 

临床数据显示，布加替尼（布吉他滨）用于一线治疗ALK阳性晚期NSCLC时，与克唑替尼相比，布吉他滨使患者的无进展生存期PFS显著延长。该研究中，布加替尼的安全性与以往信息一致，没有观察到新的不良反应。 目前，布加替尼（布吉他滨）还没有在国内上市，有需要布加替尼（布吉他滨）的患者可联系国内的海外医疗服务机构医伴旅咨询正规的购药渠道。

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