2018年12月,FDA批准基因泰克/罗氏的PD-L1单抗阿特珠单抗联合贝伐单抗和化疗(紫杉醇+卡铂)用于没有EGFR/ALK基因突变的转移性的非鳞非小细胞肺癌一线治疗。该批准首次将PDL1挤进非鳞NSCLC一线治疗舞台。
IMpower150是III期随机研究,纳入1202例未经治晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者,排除EGFR/ALK阳性,分为三组:
(1)阿特珠单抗+紫杉醇+卡铂(CP),4-6周期,采用阿特珠单抗长期维持;
(2)阿特珠单抗+贝伐单抗+紫杉醇+卡铂,4-6周期,采用阿特珠单抗+贝伐单抗长期维持;
(3)贝伐单抗+紫杉醇+卡铂,4-6周期,采用贝伐单抗长期维持。
结果显示,阿特珠单抗+贝伐单抗+化疗的中位PFS较贝伐单抗+化疗延长了1.5m(8.3m vs 6.8m),差异显著(P<0.01)。此外,四药联用的OS也延长了4.5m(19.2m vs 14.7m),差异有统计学意义(P<0.05)。亚组分析,无论PDL1表达高低,免疫治疗OS均能获益。
阿特珠单抗的效果得到了有效的验证,那阿特珠单抗(特善奇)何时进入医保?
阿特珠单抗进入医保的时间国家医保局决定,阿特珠单抗已经在国内上市了,相信,阿特珠单抗进入国家医保指日可待!
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