不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌可用阿替利珠单抗

尿路上皮癌主要指肾脏、输尿管、膀胱、前列腺等部位的肿瘤。尿路上皮癌患病率很高，但可以治疗。治疗方式以手术为主，手术以后需要放疗和化疗。今天小编给大家介绍一种药物——阿替利珠单抗，可用于治疗不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，希望对患者有帮助。

FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以10比1的投票结果，进一步快速批准阿替利珠单抗（atezolizumab, Tecentriq）用于一线治疗不适合接受顺铂治疗的尿路上皮癌（UC）患者。2017年4月，在IMvigor210第3期临床试验（NCT02108652）中，使用1200 mg阿替利珠单抗治疗不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者表现出持久缓解，因此FDA加速批准阿替利珠单抗用于该适应症。

试验结果：IMvigor210试验入选123名患者，其中113名患者接受了阿替利珠单抗治疗。中位随访期为17.2个月，观察到的客观缓解率（ORR）为23%（95%CI，16%-31%），其中9%的患者出现完全缓解（CRs）。未达到中位缓解持续时间（DOR）。最后，在试验中评估的PD-L1和不良预后因子亚组中发现ORR益处。

IMvigor210试验还表明不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性UC患者的良好生存结果和耐受性。中位无进展生存期（PFS）为2.7个月（95%CI，2.1-4.2）。中位总生存期（OS）为15.9个月（95%CI，10.4至不可估计）。安全性：本试验中阿替利单抗的耐受性由治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率决定。最常见的不良事件包括疲劳（30%）、腹泻（12%）和瘙痒（11%）。试验中有1例与治疗相关的死亡事件，9例因不良事件而停止治疗。

IMvigor130试验探讨了主要终点PFS和OS，事实上在中期分析中显示PFS有所改善，但OS的结果没有达到统计显著性的阈值。IMvigor130试验纳入1230名患者，并以1:1:1的比例随机接受阿替利珠单抗联合化疗、单用阿替利珠单抗和安慰剂联合化疗。根据PD-L1表达、危险因素评分和铂类化疗方案的选择对试验组进行分层。试验的治疗一直持续到出现疾病进展或不可接受的毒性。

阿替利珠单抗联合化疗组的中位PFS为8.2个月（95%CI，6.5-8.3），安慰剂加化疗组为6.3个月（95%CI，6.2-7.0）（HR，0.82；95%CI，0.70-0.96；P=0.007）。阿替利珠单抗联合组的中位OS为16.1个月（95%CI，14.2-18.8），安慰剂加化疗组为13.4个月（95%CI，11.9-15.2）（HR，0.84；95%可信区间，0.71-1.00）。这项试验的最终OS数据尚不成熟。

参考文献：https://www.targetedonc.com/view/odac-says-yes-to-continued-approval-of-atezolizumab-for-cisplatin-ineligible-locally-advanced-metastatic-uc