2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合康奈非尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。临床试验证明,贝美替尼联合康奈非尼可以延缓疾病进展,改善总体生存率,并且具有良好的耐受性。
康奈非尼与比美替尼联合用于黑色素瘤的安全性:
康奈非尼联合比美替尼最常见的实验室异常数据有:肌酸酐增加(93%)、肌酸磷酸激酶升高(58%)、谷氨酰胺转移酶升高(45%)、贫血(36%)、ALT升高(29%)、AST升高(27%)、碱性磷酸酶升高(21%)、低钠血症(18%)、白血球减少症(13%)、淋巴球减少症(13%)、嗜中性白血球减少症(13%)。
康奈非尼联合比美替尼最常见的3~4级实验室异常数据有:谷氨酰胺转移酶升高(11%)、ALT升高(6%)、肌酸磷酸激酶升高(5%)、贫血(3.6%)、肌酸酐增加(3.6%)、低钠血症(3.6%)、嗜中性白血球减少症(3.1%)、AST升高(2.6%)、淋巴球减少症(2.1%)、碱性磷酸酶升高(0.5%)。
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