纳武单抗是PD-1免疫检查点抑制剂,伊匹单抗联合纳武单抗治疗晚期肿瘤受到了广泛关注。2015年9月30日,FDA批准纳武单抗联合伊匹单抗治疗无法切除或转移性BRAF V600野生型的黑色素瘤患者。2016年1月23日,FDA扩大黑色素瘤适应症,批准两者联合用于无法切除或转移性黑色素瘤。今天来了解一下纳武单抗的效果怎么样?纳武单抗治疗黑色素瘤效果点这里。
在CheckMate 067 Ⅲ期研究中,试验方案为Ipilimumab联合纳武单抗(Opdivo),对比纳武单抗(Opdivo)单药和Ipilimumab单药。治疗缓解率在三组分别为57.6% vs 43.7% vs 19.0%,无进展生存分别为11.5 vs 6.9 vs 2.9个月,联合治疗效果明显好于单药。而迄今为止随访时间最长的CheckMate 004研究中,联合方案治疗患者2年OS为79%,3年OS仍有68%,但是作为Ⅰ期研究,样本量较少(n=53)。
尽管CheckMate 069研究还在随访当中,但该2年OS节点分析表明,晚期黑色素瘤一线治疗选择Ipilimumab联合纳武单抗(Opdivo)双免疫与Ipilimumab单免疫相比,可能会使患者的临床结局得到更多改善。这一结果提示双免疫检查点抑制剂治疗可以为晚期黑色素瘤患者提供一定的生存优势。
纳武单抗是第1个人IgG4 PD-1抑制剂,该药可阻断PD-1与其两个配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而抑制细胞免疫应答。2015年FDA批准纳武单抗作为BRAF V600野生型无法切除或转移性黑色素瘤患者一线治疗的单药,但该药单药应用只能引起31%-43%的患者肿瘤消退。
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