2005年百时美施贵宝的阿巴西普首次在美国获批上市,目前可用于治疗成人类风湿性关节炎(RA),幼年特发性关节炎(JIA)和成人活动性银屑病关节炎(PSA)。阿巴西普是一种融合蛋白,由与CTLA-4细胞外结构域融合的免疫球蛋白IgG1的Fc区组成。那么,阿巴西普注射多长时间会有效果?
在美国风湿病学会 2012 年会上报告的 AMPLE 研究中探究了阿巴西普和阿达木单抗的治疗效果,这是一项进行中的、为期24个月的、3B期、随机化、对研究者设盲的临床试验,12个月为主要疗效终点。
将646例未使用过生物制剂的RA患者按 1:1 进行随机分组,分别接受每周阿巴西普125mg 或每两周阿达木单抗40mg的治疗后,最终完成12个月治疗的分别占86.2%和82%。
在1年期的时间点,主要疗效终点-RA体征和症状达到至少20%改善,即ACR20,在接受阿巴西普治疗的患者中达到64.8%,而在阿达木单抗治疗的患者中达到63.4%。二者治疗效果相当。
阿巴西普是一种融合蛋白,由CTLA-4细胞外结构域与免疫球蛋白IgG1的Fc区组成。它能与抗原呈递细胞表面的CD80和CD86结合,阻止后者与T细胞表面CD28的相互作用,从而抑制T细胞激活,减少其下游炎症反应,继而控制关节炎症、抑制关节损伤。
阿巴西普剂量达50mg/kg时.未见表观毒性作用。对于过量用药者.建议监测其不良反应体征和症状.并给予适当的对症疗法。
阿巴西普是全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,由百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)开发。
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