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【巴瑞克替尼说明书】巴瑞克替尼产品信息︱适应症︱用法用量

郭药师
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2025-01-21 17:52:53
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巴瑞克替尼说明书:巴瑞克替尼产品信息中文名  巴瑞克替尼;英文名  Baricitinib;化学名 1-(乙基磺酰基)-3-[4-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-1H-吡唑-1-基]-3-氮杂环丁烷乙腈。

巴瑞克替尼(Baricitinib)适应症:作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

  巴瑞克替尼(Baricitinib)用法用量:口服,每日1次,每次2mg。与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

一项随机双盲活性药对照Ⅲ期临床试验(NCT01711359),试验纳入先前未接受过或较少接受过DMARDs 的中、重度RA 患者588 例,随机分配至单用甲氨蝶呤组、巴瑞克替尼(Baricitinib)组(4 mg·d-1,po) 或巴瑞替尼联合甲氨蝶呤组(联合用药组),连续用药52 周。结果发现在ACR20 有效率方面,24 周时单用甲氨蝶呤组、巴瑞替尼组及联合用药组分别为62%、77%和78% (与单用甲氨蝶呤组比较,巴瑞克替尼(Baricitinib)组和联合用药组分别为P ≤ 0.01 和P ≤ 0.001),52 周时ACR20 有效率分别为56%、73%和73% (与单用甲氨蝶呤组比较,均P ≤ 0.001)。可见巴瑞替尼治疗RA 的疗效明显优于甲氨蝶呤组。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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