【巴瑞克替尼说明书】巴瑞克替尼产品信息︱适应症︱用法用量

郭药师

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2025-01-21 17:52:53

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巴瑞克替尼说明书：巴瑞克替尼产品信息中文名巴瑞克替尼；英文名 Baricitinib；化学名 1-(乙基磺酰基)-3-[4-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-1H-吡唑-1-基]-3-氮杂环丁烷乙腈。

巴瑞克替尼(Baricitinib)适应症：作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

巴瑞克替尼(Baricitinib)用法用量：口服，每日1次，每次2mg。与食物或不与食物同服均可，不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

一项随机双盲活性药对照Ⅲ期临床试验（NCT01711359），试验纳入先前未接受过或较少接受过DMARDs 的中、重度RA 患者588 例，随机分配至单用甲氨蝶呤组、巴瑞克替尼(Baricitinib)组（4 mg·d-1，po）或巴瑞替尼联合甲氨蝶呤组（联合用药组），连续用药52 周。结果发现在ACR20 有效率方面，24 周时单用甲氨蝶呤组、巴瑞替尼组及联合用药组分别为62%、77%和78% （与单用甲氨蝶呤组比较，巴瑞克替尼(Baricitinib)组和联合用药组分别为P ≤ 0.01 和P ≤ 0.001），52 周时ACR20 有效率分别为56%、73%和73% （与单用甲氨蝶呤组比较，均P ≤ 0.001）。可见巴瑞替尼治疗RA 的疗效明显优于甲氨蝶呤组。

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参考资料：欧洲药监局更新于2025年1月16日，说明书网址：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf

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