




托珠单抗针对的靶点是什么?托珠单抗雅美罗为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,托珠单抗雅美罗具有1周快速起效、持续增效,持续抑制关节结构破坏,安全性良好的特点。托珠单抗雅美罗是一种重组人源化抗人白介素6 (IL-6)受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢 (CHO)细胞通过DNA重组技术制得。托珠单抗雅美罗适应症为:适用于一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。类风湿性关节炎是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。能够导致患者的关节畸形以及功能丧失,严重影响人们的生活质量。托珠单抗雅美罗的上市为国内外患者的治疗带来了希望。
托珠单抗雅美罗的优势在与能够直接作用于主要的炎症因子,因此能更加迅速有效地缓解症状,抑制关节结构的破坏。托珠单抗雅美罗的使用能够有效地帮助类风关患者保护关节结构,控制疾病进展。在临床试验中,托珠单抗雅美罗联合甲氨蝶呤治疗后患者第1周达到ACR20为80.6%,ACR50为77.8%;治疗12周后,托珠单抗雅美罗联合甲氨蝶呤治疗的试验组ACR20为92.1%,ACR50为86.1%,效果显著。此外,根据全球的适应证及众多临床研究病例发现,托珠单抗雅美罗还在治疗幼年特发 性关节炎、成人Still病、血管炎以及白塞病等疾病上有显著的疗效。
托珠单抗雅美罗治疗类风湿关节炎(RA)的成人推荐剂量为:8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs 药物联用。患者在接受治疗后出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将托珠单抗雅美罗的剂量减至 4mg/kg。患者应注意:需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗雅美罗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗雅美罗静脉滴注时间在1小时以上。对于体重>100公斤(kg)的患者,每次推荐的托珠单抗雅美罗滴注剂量不得超过800mg。
托珠单抗雅美罗可以单独应用或和甲氨蝶呤联合使用。对于sJIA患者,推荐每2周静脉滴注1次,建议托珠单抗雅美罗静脉滴注时间在1小时以上。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm