【欣喜】达雷妥尤单抗多发性骨髓瘤新适应症在华获批

达雷妥尤单抗多发性骨髓瘤新适应症在华获批：2019年7月5日，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。

多发性骨髓瘤患者用达雷妥尤单抗（Daratumumab）治疗的效果：两个开放性临床试验证明了达雷妥尤单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷妥尤单抗（Daratumumab）治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷妥尤单抗（Daratumumab）治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

接受达雷妥尤单抗（Daratumumab）治疗患者应注意：

血细胞数减少：达雷妥尤单抗（Daratumumab）会减少白细胞和血小板的数量，这有助于抵抗感染和影响凝血功能。如果您出现发烧、瘀伤或出血的症状，请立即就医。

患者在接受达雷妥尤单抗（Daratumumab）治疗期间如果出现以下任何症状，请立即就医：畏寒、倦怠、呼吸急促或呼吸困难、头晕或头晕（低血压）、咳嗽、喉咙痛、喘息、喉咙紧绷、流鼻涕或鼻塞、头痛、瘙痒、恶心、呕吐、发冷、发烧、中性粒细胞减少 。

血液检查的变化：达雷妥尤单抗（Daratumumab）可以影响血型的检测结果，该变化在您停止使用达雷妥尤单抗后依然会持续6个月。在您开始用达雷妥尤单抗治疗前，您的医生将进行测试您的血型。您在接受输血前，应告知医生您正在接受达雷妥尤单抗（Daratumumab）治疗。

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