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氨己烯酸片(Sabril)治疗儿童癫痫疗效如何?

郭药师
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2025-01-20 21:24:35
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复杂的部分性癫痫发作是一种常见癫痫发作,从大脑的特定区域开始,可以影响意识。通常复杂部分性发作会持续30-90秒,并且会伴随一段时间的意识模糊、混乱和(或)疲劳。氨己烯酸片(Vigabatrin)具有抗癫痫作用,其作用机制为不可逆地抑制GABA氨基转移酶(GABA-T),提高脑内GABA浓度而发挥作用。 根据IQVIA的数据显示,在2017年该药物在美国市场的销售额约为3.33亿美元。

氨己烯酸(Vigabatrin)是人工合成的γ氨基丁酸( GABA)衍生物,主要作用是可增加大脑中GABA浓度以控制癫痫发作。但由于其疗效和不良反应曾一度被列为禁用药品,随着欧洲临床应用经验的逐渐丰富,且在结节性硬化伴婴儿痉挛症中疗效显著,才被允许继续使用,后来才被公认为治疗婴儿痉挛的一线药物。

临床试验探讨罕见病药物氨己烯酸片(Vigabatrin)对小儿难治性癫痫的治疗效果。采用增药试验的方法,观察了该药对25例患儿的疗效及安全性。服药后2个月,总有效率68.0%,服药≥4个月者共24例,总有效率70.8%(21/24)。服用氨己烯酸后,苯巴比妥血浓度低于用于用药前水平。血清丙氨酸转氨酶水平较药服前降低,32例未见毒副作用,2例于服药后早期分别出现轻度头晕和困倦,均自行缓解;1例出现严重的躁动不安而终止治疗。观察结果表明,氨己烯酸片用于小儿难治性癫痫的效果较好,副作用的不良反应较轻。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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