恩瑞舒2021最新说明书，恩瑞舒的作用和功效

【药物名称】阿巴西普，恩瑞舒，Abatacept，Orencia。

【适应证】类风湿关节炎,多关节性青少年特发性关节炎。

【用法用量】本品需在有条件下的医疗机构静脉输注给药。本品剂量达50mg/kg时．未见表观毒性作用。对于过量用药者．建议监测其不良反应体征和症状，并给予适当的对症疗法。

【作用机制】阿巴西普（CTLA4-Ig）是由CTLA-4细胞外功能区和人IgG1Fc段组成的融合蛋白，其通过阻断共刺激分子CD28和CD80/CD86活化T细胞的第二刺激信号，从而抑制T细胞活化。

【副作用】本品最严重不良反应为严重感染和恶性肿瘤。最常见的不良反应(治疗组发生率≥10%)为头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。需要临床干预(中断或停用本品)的最常见不良反应为感染。其中需要中断治疗的最常见感染为上呼吸道感染(1.0%)、支气管炎(0.7%)和带状疱疹(0.7%)。需要停药的最常见感染为肺炎(0.2%)、局部感染(0.2%)和支气管炎(0.1%)。

【注意事项】本品不宜用于对其活性成分及其他成分过敏者安慰剂对照临床研究显示接受本品十下NF阻断剂联合治疗的患者感染发生率高于仅接受下N「阻断剂者，前者的感染和严重感染发生率分别为63%和4.4%,后者则分别为43%和0.8%。但临床研究并未证明两者联用对疗效提高有重要作用，所以目前不推荐本品与TNF阻断剂联用。当患者由下NF阻断剂疗法转用本品治疗时应监测患者的感染体征。

【治疗效果】在今年的EULAR上发表的EARLY AMPLE研究比较了ACPA+的中重度RA患者使用阿巴西普与阿达木单抗的疗效。该试验持续时间为48周，共有80名患者：40名在阿巴西普组和40名在阿达木单抗组，两组基线特征平衡，并有多个探索终点（自身抗体水平的变化，细胞因子的变化，免疫细胞亚群百分比的变化，以及免疫细胞亚群激活状态的变化）。治疗48周后，阿巴西普组无论是ACR20/50/70还是DAS28的缓解率，均优于阿达木单抗组，而且起始使用阿达木单抗治疗的患者在转换为阿巴西普治疗后，疗效指标改善。

以上为恩瑞舒说明书，请在医生指导下正确用药。

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