恩瑞舒是全球类风湿关节炎领域第一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,于2005年在美国获批,2019年全球销售额接近30亿美元。百时美施贵宝(BMY.US)和先声药业于8月9日共同宣布,双方合作开发并在中国内地市场商业化的自身免疫性疾病领域药物恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式上市,这也代表该药物在中国正式进入商业流通环节。那么,恩瑞舒治疗类风湿性关节炎效果怎么样?
早期AMPLE研究包括早期(病程≤12个月)、未接受过生物制剂治疗且抗瓜氨酸化蛋白抗体(ACPA)和类风湿因子(RF)阳性的中重度RA患者。这些患者被认为具有高疾病活动度、进展性的且具有不良预后因素的RA患者。结果显示,在进入开放标签期的76名血清阳性RA患者中:
继续使用恩瑞舒的患者,其第24周观察到的疗效应答可维持到第48周。在第48周,非转换组中使用恩瑞舒治疗后的ACR20/50/70应答率分别为78%、63%和50%;在第24周,阿巴西普组的ACR20/50/70应答率分别为83%、73%和50%,阿达木单抗组的ACR20/50/70应答率分别为63%、45%和30%。
从阿达木单抗转到恩瑞舒治疗的患者,虽然试验没有显示出优越性或非劣效性,但疗效应答在整个48周的开放标签期增加。从阿达木单抗转到恩瑞舒治疗的患者,在第48周的ACR20/50/70应答率分别为75%、63%和38%。
恩瑞舒打多久会有效果?因为患者个人的身体素质以及病情病况都各不相同,因此具体多久有效果并不能够一概而论,建议患者在用药期间严格按照医嘱进行用药才能最大程度发挥药效。
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